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TBP-PI-HBr
A Study to Characterize Single and Repeat Dose Pharmacokinetics of Tebipenem-Pivoxil-Hydrobromide (TBP-PI-HBr) and Its Major Metabolite (SPR1349) in Healthy Participants
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 39
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
Part A and B: Maximum Observed Concentration (Cmax) of TBP in Plasma and Blood (Cohort 1: Pre-dose and at multiple timepoints post-dose up to Day 3; Cohort 2: Pre-dose and at multiple timepoints post-dose up to Day 5; Cohort 3: pre-dose and at multiple timepoints post-dose up to Day 7) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of the study is to characterize the systemic pharmacokinetic (PK) parameters (plasma, whole blood) of tebipenem (TBP) pharmacologically active moiety of tebipenem-pivoxil-hydrobromide (TBP-PI-HBr) and its urinary excretion at different dose levels in healthy participants. The study also aims to assess the plasma and urine PK parameters of SPR1349, a major metabolite of TBP.
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Todos los de SPRO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06727136), actualizada en may 2025.