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SPR720
A Study to Assess the Intrapulmonary Pharmacokinetics (PK) of SPR719 by Comparing the Plasma, Epithelial Lining Fluid, and Alveolar Macrophage Concentrations Following the Oral Administration of Multiple Doses of SPR720 in Healthy Volunteers.
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 33
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2023.
Qué mide
Area Under the Concentration-time Curve from Time Zero to 24 Hours (AUC0-24) of SPR719 in plasma, ELF and AM (Predose on Day 6 and post-dose at multiple time points up to Day 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to evaluate the intrapulmonary PK, including epithelial lining fluid (ELF) and alveolar macrophages (AM) concentrations, of SPR719 compared to plasma concentrations of SPR719 (the active moiety in plasma of the prodrug SPR720) after oral administration of SPR720 1000 milligram (mg) capsules every 24 hours for 7 consecutive doses.
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Todos los de SPRO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05955586), actualizada en mar 2024.