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Darovasertib
(Neo)Adjuvant IDE196 (Darovasertib) in Patients With Localized Ocular Melanoma
Ensayo de IDEAYA Biosciences, Inc. en Melanoma uveal.
Más ensayos de: Melanoma uveal.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…99.1 IDEAYA Biosciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Registrational OptimUM-02 trial of the darovasertib combination in metastatic uveal melanoma (mUM) met its primary endpoint; new drug application (NDA) filing is underway under the real-time oncology review program (RTOR) with completion expected in H2 2026 • Updated data from Phase 2 OptimUM-01 trial (HLA*A2-positive mUM…
En un 8-K del 4 ago 2026, en una frase que nombra «Darovasertib». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…characteristics as well as safety, secondary endpoints and median PFS across patient subgroups. Key Findings from OptimUM-02 • Primary endpoint (Phase 2 portion): progression free survival by BICR • The trial met the primary endpoint, with patients treated with the darovasertib combination demonstrating a statistically significant improvement in median PFS of 6.9 months versus 3.1 months in the ICT arm by BICR (HR: 0.42; 95% CI: 0…
En un 8-K del 1 jun 2026, en una frase que nombra «Darovasertib». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…idya-ex99_1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 IDEAYA Biosciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Phase 2/3 registrational trial (OptimUM-02) of darovasertib combination met its primary endpoint; complete data will be provided in a late-breaking oral presentation at ASCO • IDEAYA to initiate RTOR submission process with first pre-submission in May; targeting completion of the NDA filing in H2…
En un 8-K del 5 may 2026, en una frase que nombra «Darovasertib». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 160
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2023.
Qué mide
Incidence of Adverse Events (AEs) and significant laboratory abnormalities (from first dose to 28 days after last dose of therapy, approximately 18 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se administra IDE196 (darovasertib) en fase neoadyuvante/adyuvante en pacientes con melanoma uveal primario.
Lo que dice el documentoNeoadjuvant/adjuvant IDE196 (darovasertib) in patients with primary uveal melanoma
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05907954), actualizada en mar 2026.