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BNT165c
A Clinical Trial to Evaluate the Safety, Efficacy and Immune Responses After Vaccination With an Investigational RNA-based Vaccine Against Malaria
Ensayo de BioNTech SE en Malaria (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 163
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- may 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Number and Percentage of Participants With Solicited Local Reactions at the Injection Site (Up to 7 days after each IMP dose, (i.e., post-Dose 1, post-Dose 2, and post-Dose 3)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a randomized, dose-escalation Phase I/IIa study to evaluate safety, tolerability, immunogenicity and efficacy of an investigational RNA-based vaccine (BNT165e) for prevention of P. falciparum malaria in healthy malaria-naive adults. The multi-antigen malaria vaccine (designated BNT165e) is a combination of three distinct RNAs, BNT165c and BNT165d (composed of BNT165d1 and BNT165d2), encoding P. falciparum antigens encapsulated in lipid nanoparticles. The BNT165c RNA encodes the full Plasmodium falciparum circumsporozoite protein. The BNT165d1 and BNT165d2 RNAs both encode conserved, immunogenic segments of liver stage-expressed proteins.
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Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06069544), actualizada en ago 2026.