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VLA1553 full dose

Ensayo de Valneva SE en Chikungunya Virus Infection (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
304
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
jul 2024
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): A Phase 2 Clinical Trial of VLA1553 in Healthy Children Aged 1 to 11 Years

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2023.

Qué mide

Number of Participants With Solicited Injection Site Reactions (within 14 days post-vaccination) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se inscribirán al menos 300 niños sanos de 1 a 11 años.

Lo que dice el documentoAt least 300 male and female healthy children aged 1 to 11 years will be enrolled and the overall distribution of participants will be 2:2:1 to the two VLA1553 dose groups (n=120 each) or control (n=60).

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, prospective, randomized, observer-blinded, three arm, phase 2 clinical trial evaluating the full dose formulation of VLA1553, half dose formulation of VLA1553 and control. At least 300 male and female healthy children aged 1 to 11 years will be enrolled and the overall distribution of participants will be 2:2:1 to the two VLA1553 dose groups (n=120 each) or control (n=60).

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Todos los de VALN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06106581), actualizada en jul 2026.