Genz-112638

Ensayo de Sanofi en Gaucher's Disease Type I (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 10
Fin del objetivo primario: jul 2009

Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Evaluate Absolute Bioavailability, Absorption, Metabolism, and Excretion of Genz-112638 in Healthy Male Participants

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2009.

Qué mide

Assessment of pharmacokinetic (PK) parameter: Cmax (Multiple timepoints up to Day 26) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se miden las variables farmacocinéticas, incluida la biodisponibilidad absoluta, del fármaco del estudio tras una dosis intravenosa única y una dosis oral única.

Lo que dice el documentoTo determine pharmacokinetic (PK) variables, including absolute bioavailability (F), of Genz-99067, the free base of the L-tartaric acid salt of Genz-112638 as it exists in plasma, after a single intravenous (IV) dose and after a single oral dose of Genz-112638 (unlabeled).

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroObjectives: To determine pharmacokinetic (PK) variables, including absolute bioavailability (F), of Genz-99067, the free base of the L-tartaric acid salt of Genz-112638 as it exists in plasma, after a single intravenous (IV) dose and after a single oral dose of Genz-112638 (unlabeled). To determine the PK, total recovery, routes and rates of excretion, and the metabolic profile of Genz-99067 after 5 days of BID oral dosing with unlabeled Genz-112638 followed by a single dose of [14C]-Genz-112638.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06143904), actualizada en nov 2023.