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31 valent pneumococcal…
Safety, Tolerability, and Immunogenicity Study of a 31-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (VAX-31) in Adults
Ensayo de Vaxcyte, Inc. en Vacunas antineumococicas.
Más ensayos de: Vacunas antineumocócicas.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.015
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- jul 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Percentage of Subjects Reporting Solicited Local Reactions Within 7 Days After Vaccination (Redness, Swelling, and Pain at Injection Site) in Each Age Group (7 days after vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the study is to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of a single injection of VAX-31 at 3 dose levels compared to Prevnar 20™ (PCV20) in adults 50 to 64 years of age in Stage 1. Stage 2 will evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of a single injection of VAX-31 at 3 dose levels compared to PCV20 in adults aged 50 years and older.
Más ensayos de PCVX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| 31 valent pneumococcal… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| 31-valent pneumococcal… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| 31-valent pneumococcal… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| 0.5 mL of the low dose VAX-31 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2027 (prevista) |
| VAX-A1 Low | Fase 1 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| 0.5 ml dose of 1.1 mcg VAX-24 | Fase 2 | Completado | ago 2025 (real) |
Todos los de PCVX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06151288), actualizada en jul 2025.