Calendario›PCVX›0.5 mL of the low dose VAX-31
0.5 mL of the low dose VAX-31
A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of VAX-31 in Healthy Infants
Ensayo de Vaxcyte, Inc. en Vacunas antineumococicas.
Más ensayos de: Vacunas antineumocócicas.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 900
- Centros
- 48
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
Percentage of subjects with any solicited local injection site adverse events (AE) within 7 days after each vaccination (7 days after each vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the study is to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of 4 injections of VAX-31 (at 4 dose levels) compared to PCV20 in infants at 2, 4, 6, and 12-15 months of age, in addition to receiving routine US concomitant vaccines. Stage 1 of the study will comprise 3 dose ascending cohorts. Stage 2 of the study will enroll approximately 352 subjects. Stage 3 of the study will enroll approximately 500 subjects.
Más ensayos de PCVX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| 31 valent pneumococcal… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| 31-valent pneumococcal… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| 31-valent pneumococcal… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| VAX-A1 Low | Fase 1 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| 0.5 ml dose of 1.1 mcg VAX-24 | Fase 2 | Completado | ago 2025 (real) |
| 31 valent pneumococcal… | Fase 1/2 | Completado | jul 2024 (real) |
Todos los de PCVX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06720038), actualizada en may 2026.