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EDP-323 Dose Regimen 1
A Controlled Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy of EDP-323 Against Respiratory Syncytial Virus Infection in a Virus Challenge Model
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Infeccion por virus respiratorio sincitial.
Más ensayos de: Infección por virus respiratorio sincitial.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 142
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Quantitative Reverse Transcription-polymerase Chain Reaction (qRT-PCR): RSV Area Under the Viral Load-time Curve (VL-AUC) (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA randomized, Phase 2a, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, pharmacokinetics and antiviral activity of multiple doses of orally administered EDP-323 in healthy subjects infected with RSV-A Memphis 37b. This study is designed to assess the antiviral effect of EDP-323 compared to a placebo control in the respiratory syncytial virus challenge model.
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Todos los de ENTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06170242), actualizada en sep 2025.