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Zanidatamab

Efficacy and Safety of Zanidatamab With Standard-of-care Therapy Against Standard-of-care Therapy for Advanced HER2-positive Biliary Tract Cancer

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Cancer de las vias biliares.

Más ensayos de: Cáncer de vías biliares.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
286
previstos
Centros
185
Fin del objetivo primario
dic 2028
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2024.

Qué mide

Supervivencia libre de progresion (PFS) en participantes con tumores IHC 3+ (hasta 52 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Zanidatamab plus CisGem (Cisplatin and Gemcitabine) with or without the addition of a programmed death protein 1/ligand-1 (PD-1/L1) inhibitor (physician's choice of either Durvalumab or Pembrolizumab, where approved under local regulations) as first line of treatment for participants with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive biliary tract cancer.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06282575), actualizada en sep 2026.