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INBRX-106 · HexAgon-HN
INBRX-106 in Combination With Pembrolizumab in First-line PD-L1 CPS≥20 HNSCC
Ensayo de Inhibrx Biosciences, Inc. en Carcinoma de celulas escamosas de cabeza y cuello (HNSCC).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 410
- Centros
- 87
- Fin del objetivo primario
- may 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2024.
Qué mide
Fase 2: Tasa de respuesta objetiva (ORR) (hasta 6 meses)
Qué se prueba
El ensayo evalua la eficacia y seguridad del anticuerpo agonista de OX40 INBRX-106 combinado con pembrolizumab frente a pembrolizumab, como tratamiento de primera linea en pacientes con carcinoma de cabeza y cuello de celulas escamosas localmente avanzado, recurrente o metastasico, no curable con terapia local y con expresion de PD-L1 con CPS igual o mayor a 20.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of the hexavalent OX40 agonist antibody INBRX-106 combined with the anti-PD-1 antibody pembrolizumab versus pembrolizumab (+ placebo in phase 3) as first-line treatment for patients with locally advanced recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HSNSCC) incurable by local therapies, expressing PD-L1 with a combined proportion score (CPS) ≥20.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis seamless phase 2/3 randomized controlled study will evaluate the efficacy and safety of the hexavalent OX40 agonist antibody INBRX-106 combined with the anti-PD-1 antibody pembrolizumab versus pembrolizumab (+ placebo in phase 3) as first-line treatment for patients with locally advanced recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HSNSCC) incurable by local therapies, expressing PD-L1 with a combined proportion score (CPS) ≥20.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06295731), actualizada en may 2026.