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Venglustat
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 9
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2020
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of the Safety, Tolerability, and Bioavailability of Orally Administered Venglustat in Healthy Adult Participants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Maximum plasma concentration observed (Cmax) of venglustat (Multiple time points up to day 27) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia cómo afecta la comida a la biodisponibilidad de venglustat.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to assess the effect of food on the bioavailability of venglustat and to assess the relative bioavailability of venglustat tablet swallowed whole with water versus a tablet chewed and then swallowed without water.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the effect of food on the bioavailability of venglustat and to assess the relative bioavailability of venglustat tablet swallowed whole with water versus a tablet chewed and then swallowed without water. Also, to evaluate the safety and tolerability of a single dose tablet of venglustat under fed (swallowed whole) and fasted (swallowed whole or chewed) conditions in healthy adult participants. The maximum duration for participants from screening is up to 63 days.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06418620), actualizada en may 2024.