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Single Ascending Dose of SAB-176 · SAB-176-103
A Study to Assess the Safety of SAB-176 to Prevent the Flu, Given IM in Healthy Adults Compared With Placebo
Ensayo de SAB Biotherapeutics, Inc. en PHA1A (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 28
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2024.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 1 oct 2026 | Estado | En marcha, sin reclutar → Sin noticias del promotor |
Qué mide
Occurrence of solicited local and systemic adverse events (AEs) through Day 29. (Dosing through Day 29) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the safety and tolerability of an intramuscular injection of SAB-176 intended for use as a pre/post prophylactic for influenza. This is a Phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in which a total of 28 subjects will receive an injection of either SAB-176 or placebo (normal saline). The investigational product will be administered intramuscularly (IM) on Day 1. Four dose escalation cohorts of 7 subjects (5 active and 2 placebo) each are planned. Subjects will be randomized to receive either SAB-176 or placebo in a double-blinded manner. Progression to subsequent dose-escalating cohorts will be dependent on safety measured through Day 5 after dosing of the previous cohort. Blood specimens will be collected at prescribed intervals to examine pharmacokinetics and immunogenicity. Safety will be actively monitored during investigational product administration and for 60 days following dosing. The decision to advance to the next cohort will be based solely on the safety assessment through Day 5. All safety data will be summarized and reviewed by the PI, the Sponsor's Clinical Monitor, and the Research Monitor prior to next cohort dose-escalation.
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Todos los de SABS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06435936), actualizada en sep 2024.