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BNT327 Dose Level 1
Safety and Preliminary Effectiveness of BNT327, an Investigational Therapy for Breast Cancer, When Given in Combination With Chemotherapy
Ensayo de BioNTech SE en Locally Advanced Breast Cancer · Triple Negative Breast Cancer · Metastatic Triple Negative Breast Cancers (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de mama triple negativo.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 83
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- ago 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAEs), adverse events of special interest (AESIs), treatment emergent serious adverse events (SAEs) (up to 100 days after the last dose of treatment) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad, eficacia y farmacocinética de BNT327 en dos dosis combinado con quimioterapia en primera y segunda línea en participantes con cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of BNT327 at two dose levels in combination with chemotherapeutic agents in the first- and second-line treatment of participants with locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a Phase II, multi-site, randomized, open-label clinical study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of BNT327 at two dose levels in combination with chemotherapeutic agents in the first- and second-line treatment of participants with locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC).
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Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06449222), actualizada en jun 2026.