Calendario›BNTX›BNT331
BNT331
A First-in-human Safety Trial of BNT331 Administered as Single Ascending Doses in Healthy Women and as Multiple Ascending Doses in Women Diagnosed With Bacterial Vaginosis
Ensayo de BioNTech SE en Bacterial Vaginosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 102
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Part A - Percentage of participants with adverse events (AEs) with onset after first treatment dose and until 7 days post-dose (from first dose of study treatment up to 7 days post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a two-part, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy (for Part B) of BNT331 in healthy women (Part A) and in women diagnosed with bacterial vaginosis (BV) (Part B).
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| BNT164a1 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BNT162b2 Vaccine | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BNT314 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (real) |
| BNT163 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| RO7198457 intravenous | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| BNT351 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06469164), actualizada en ago 2025.