Calendario›VTRS›Cenerimod · OPUS OLE
Cenerimod · OPUS OLE
Long-term Safety and Tolerability of Cenerimod in Adults With Systemic Lupus Erythematosus
Ensayo de Viatris Inc en Lupus eritematoso sistemico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 680
- Centros
- 122
- Fin del objetivo primario
- sep 2032
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2024.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 15 sep 2026 | Lectura de resultados | may 2028 → sep 2032 |
Qué mide
Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (Day 1 (post dose) to a maximum of 5.5 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia a largo plazo la seguridad y tolerabilidad de cenerimod, anadido a otros tratamientos, en adultos con lupus eritematoso sistemico moderado a grave, con unos 680 participantes durante hasta 5 anos.
Lo que dice el documentoIn this clinical study approximately 680 participants will receive cenerimod (on top of drugs already being given for systemic lupus erythematosus) for up to 5 years.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn about the long-term safety and tolerability of cenerimod in adult patients with moderate to severe symptoms of systemic lupus erythematosus. The main questions it aims to answer are: * Whether cenerimod causes any adverse effects ('side effects') when given on top of drugs already being given for systemic lupus erythematosus. * How well cenerimod works to reduce symptoms of systemic lupus erythematosus when taken for up to 5 years. Participants taking part in this study will have already taken part in another study, where they received either cenerimod or placebo (look-alike substance containing no active drug) for 1 year. In this clinical study approximately 680 participants will receive cenerimod (on top of drugs already being given for systemic lupus erythematosus) for up to 5 years.
Más ensayos de VTRS
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Selatogrel | Fase 1 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
| Elidel 1% Topical Cream · Elidel-SEA | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Cenerimod · OPUS-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| Oxycodone 20mg | Fase 4 | Reclutando pacientes | ene 2027 (prevista) |
| Treatment with 137 µg… | Fase 4 | Reclutando pacientes | mar 2027 (prevista) |
| Cenerimod · OPUS-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
Todos los de VTRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06475742), actualizada en sep 2026.