Calendario›SNY›SAR446523

SAR446523

A Study to Investigate the Safety and Efficacy of SAR446523 Injected Subcutaneously in Adult Participants With Relapsed/Refractory Myeloma

Ensayo de Sanofi en Plasma Cell Myeloma Refractory (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 87
Centros: 19
Fin del objetivo primario: may 2031

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2024.

Qué mide

Incidence of Dose Limiting Toxicities (DLTs)- Dose escalation (Part A) (Cycle 1 (28 days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human study of SAR446523 conducted in patients with RRMM. The study consists of two parts: Dose escalation (Part A): In this part, up to several dose levels (DLs) of SAR446523 will be explored to determine the maximum administered dose (MAD), maximum tolerated dose (MTD), and recommended dose range (RDR) of 2 dose regimens which will be tested in the dose optimization part. Dose optimization (Part B): In this part, participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio using interactive response technology (IRT) to either one of the chosen dose regimens of SAR446523 (determined from data coming from Part A), to determine the optimal dose as the recommended phase 2 dose (RP2D) of SAR446523.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06630806), actualizada en mar 2026.