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GLPG CAR T-cell therapy · Hesperia
Long-term Follow-up of Participants Treated With Galapagos Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-cell Therapies
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Neoplasias hematologicas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 546
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jul 2039
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2024.
Qué mide
Porcentaje de participantes con acontecimientos adversos (AA) objetivo (From infusion up to 15 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de seguimiento a largo plazo, durante 15 anos tras la infusion, para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias de celulas CAR T de Galapagos (GLPG) en los pacientes tratados.
Lo que dice el documentolong-term follow-up study for participants treated with Galapagos (GLPG) CAR T-cell therapies to evaluate the long-term safety and efficacy of GLPG CAR T-cell products for 15 years post infusion.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a long-term follow-up study for participants treated with Galapagos (GLPG) CAR T-cell therapies to evaluate the long-term safety and efficacy of GLPG CAR T-cell products for 15 years post infusion. Per Health Authorities guidelines for gene therapy medicinal products that utilize integrating vectors (e.g. lentiviral vectors), long term safety and efficacy follow up of treated patients is required. The purpose of this study is to monitor all participants exposed to GLPG CAR T-cell therapies for 15 years following their last CAR T-cell infusion to assess the risk of delayed adverse events (AEs) and the long-term benefit/risk profile and to monitor for replication-competent lentivirus (RCL) and CAR-T cell persistence.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06652633), actualizada en jul 2026.