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SAR402663
A Safety and Efficacy Study of One-time SAR402663 in Adults With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Ensayo de Sanofi en Degeneracion macular asociada a la edad neovascular.
Más ensayos de: Degeneración macular asociada a la edad neovascular.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 66
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- may 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
Incidence and severity of ocular treatment emergent adverse event (TEAEs) (del registro, en inglés) (del dia 1 a la semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/Phase 2 multicenter study to evaluate the safety and efficacy of a one-time single-eye intravitreal dose of SAR402663 in participants with neovascular age-related macular degeneration. Participants will be enrolled in one of 2 parts: * In Part I (dose escalation), multiple dose levels of SAR402663 will be evaluated in successive cohorts of participants * In Part II (dose expansion), participants will be randomized to receive one of two dose levels selected based on data from Part I. Participants, investigators and outcomes assessors will be masked to dose. After receiving one-time dose of SAR402663, participants will undergo regular assessments over 12 months. Following this, participants will enter an extended follow-up (EFU) phase for the assessment of safety and durability of clinical activity of SAR402663 through Year 5.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06660667), actualizada en jul 2026.