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Viernes 2 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

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varegacestat

A Varegacestat Hepatic Impairment Study

Ensayo de Immunome Inc. en Healthy Volunteer · Hepatic Impairment (HI) (del registro, en inglés).

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…• In December 2025, Immunome announced positive topline results from the global pivotal Phase 3 RINGSIDE trial of varegacestat in patients with progressing desmoid tumors. o The registrational trial met its primary endpoint of improving progression-free survival vs. placebo, with a statistically significant and clinically meaningful 84% reduction in the risk of disease progression or death (hazard ratio = 0.16, p<0.0001…

En un 8-K del 3 mar 2026, en una frase que nombra «varegacestat». El documento en la SEC.

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 d793961dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Announces Positive Topline Results from Phase 3 RINGSIDE Trial of Varegacestat in Patients with Desmoid Tumors Registrational trial met primary endpoint, with varegacestat significantly improving progression-free survival vs. placebo (hazard ratio = 0.16, p<0.0001) Trial also met all key secondary endpoints, with varegacestat delivering an objective response…

En un 8-K del 15 dic 2025, en una frase que nombra «varegacestat». El documento en la SEC.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
35
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
nov 2025
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2025.

Qué mide

PK of varegacestat and metabolite from a single oral dose of varegacestat in hepatic impaired adult participants to matched healthy adult participants. (del registro, en inglés) (hasta 4 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis clinical trial is designed to determine the pharmacokinetics, safety and tolerability of varegacestat in people with impaired liver function compared to people with normal liver function.

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Todos los de IMNM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06841315), actualizada en mar 2026.