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Brelovitug 300 mg
A Trial Evaluating BJT-778 vs Delayed Treatment for the Treatment of Chronic Hepatitis Delta Infection
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Infeccion cronica por hepatitis D.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…aminotransferase (“ALT”) normalization. AZURE-1 is one of two pivotal Phase 3 studies intended to form the basis of the Company’s U.S. registration package for brelovitug. Phase 3 AZURE-1 Results: Brelovitug Met the Primary Endpoint at Week 24 The Phase 3 portion of the AZURE-1 study enrolled 153 treatment-naive patients randomized in a 2:2:1 ratio to receive brelovitug 300 mg self-administered once weekly (“QW”) by subcutaneous…
En un 8-K del 28 sep 2026, en una frase que nombra «Brelovitug 300 mg». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 150
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- may 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2025.
Qué mide
Porcentaje de participantes con un criterio de valoracion compuesto (semana 24)
Qué se prueba
Se evalúan la seguridad y eficacia del tratamiento crónico con brelovitug frente a un tratamiento retrasado de 24 semanas en personas con infección crónica por hepatitis delta.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and efficacy of chronic treatment with brelovitug (a.k.a BJT-778; BTG) for chronic hepatitis delta virus (HDV) infection. The comparator in this study will be 24-weeks of delayed treatment. During the 24-weeks of delayed treatment, participants will complete the same visits and assessments as those randomized to initiate brelovitug immediately.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2b/3 study designed to evaluate the safety and efficacy of chronic treatment with brelovitug (a.k.a BJT-778; BTG) for chronic hepatitis delta virus (HDV) infection. The comparator in this study will be 24-weeks of delayed treatment. During the 24-weeks of delayed treatment, participants will complete the same visits and assessments as those randomized to initiate brelovitug immediately. At the completion of 24-week delayed treatment period, all participants will start treatment with brelovitug.
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06907290), actualizada en feb 2026.