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Brelovitug 300 mg
A Trial Evaluating Brelovitug vs Delayed Treatment for the Treatment of Chronic Hepatitis Delta Infection (AZURE-4)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Infeccion cronica por hepatitis D.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…aminotransferase (“ALT”) normalization. AZURE-1 is one of two pivotal Phase 3 studies intended to form the basis of the Company’s U.S. registration package for brelovitug. Phase 3 AZURE-1 Results: Brelovitug Met the Primary Endpoint at Week 24 The Phase 3 portion of the AZURE-1 study enrolled 153 treatment-naive patients randomized in a 2:2:1 ratio to receive brelovitug 300 mg self-administered once weekly (“QW”) by subcutaneous…
En un 8-K del 28 sep 2026, en una frase que nombra «Brelovitug 300 mg». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 80
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2026.
Qué mide
Porcentaje de participantes con un punto final compuesto de respuesta virologica y normalizacion de ALT en la semana 24 en los brazos de brelovitug en comparacion con la respuesta en la semana 12 del brazo de tratamiento retrasado (semana 24)
Qué se prueba
Se evalúan la seguridad y eficacia del tratamiento crónico con brelovitug (BJT-778) frente a un tratamiento retrasado en personas con infección crónica por hepatitis delta.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and efficacy of chronic treatment with brelovitug (BJT-778) for chronic hepatitis delta virus (HDV) infection. The objective of this study is to test the safety and effectiveness of brelovitug compared to delayed treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, global, randomized, open-label, multicenter trial designed to evaluate the safety and efficacy of chronic treatment with brelovitug (BJT-778) for chronic hepatitis delta virus (HDV) infection. The objective of this study is to test the safety and effectiveness of brelovitug compared to delayed treatment.
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07298330), actualizada en jun 2026.