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Brelovitug 300 mg
A Trial Evaluating Brelovitug (BJT-778) vs Bulevirtide for the Treatment of Chronic Hepatitis Delta Infection (AZURE-2)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Infeccion cronica por hepatitis D.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…aminotransferase (“ALT”) normalization. AZURE-1 is one of two pivotal Phase 3 studies intended to form the basis of the Company’s U.S. registration package for brelovitug. Phase 3 AZURE-1 Results: Brelovitug Met the Primary Endpoint at Week 24 The Phase 3 portion of the AZURE-1 study enrolled 153 treatment-naive patients randomized in a 2:2:1 ratio to receive brelovitug 300 mg self-administered once weekly (“QW”) by subcutaneous…
En un 8-K del 28 sep 2026, en una frase que nombra «Brelovitug 300 mg». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 172
- Centros
- 53
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Porcentaje de participantes con un criterio de valoracion compuesto de respuesta virologica y normalizacion de ALT (semana 48)
Qué se prueba
Se compara brelovitug con bulevirtide como tratamiento a largo plazo en pacientes con infeccion cronica por hepatitis delta.
Lo que dice el documentotest the effectiveness of brelovitug compared to bulevirtide as a long-term treatment in patients with chronic HDV infection.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, global, randomized, open-label, multicenter, trial evaluating brelovitug (BJT-778) vs bulevirtide for the treatment of chronic hepatitis delta infection (CHD). The main goal of this study is to test the effectiveness of brelovitug compared to bulevirtide as a long-term treatment in patients with chronic HDV infection.
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07200908), actualizada en ago 2026.