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Monoclonal antibody JST-010
Ensayo de Evotec SE en Pre-exposure Prophylaxis Against Pneumonic Plague in Healthy Adults (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 104
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Ph1, Randomized, Double-Blind and Controlled, Dose Escalation and Expansion Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of JST-010 in Healthy Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Safety and tolerability of a single dose of JST-010 when administered intramuscularly (IM) in healthy adults (1) Local and systemic solicited AES from injection to Day 7, 2) All AEs post-injection to final visit at Week 48, 3) SAEs, MAAEs, and AESIs post-injection to final visit at Week 48) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo que prueba si una dosis única de JST-010, inyectada en el brazo o el muslo, es segura y tolerable en hombres y mujeres sanos de 18 a 55 años.
Lo que dice el documentoThe goal of this clinical trial is to learn if a single dose of the study drug, JST-010, is safe and tolerable when administered by injection into the arm or thigh muscle of healthy men and women aged 18 to 55.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to learn if a single dose of the study drug, JST-010, is safe and tolerable when administered by injection into the arm or thigh muscle of healthy men and women aged 18 to 55. The main questions it aims to answer are: * Is a single injection of JST-010 safe? * What is the concentration of the JST-01 in the blood over time? * Do antibodies to JST-010 develop following a dose of JST-010? Researchers will compare JST-010 to Placebo to see if there are any differences in the safety and tolerability of a single dose at different dose levels. Participants will be confined to the clinic for the first 3 days. They will receive an injection on the second day, and then return for 9 more visits over the period of 1 year for: * Physical exam with vital signs * Electro-cardiogram (ECG) * Bood collection for clinical labs and research samples * Urine sample * Assessment of potential adverse effects and medications taken
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06943378), actualizada en may 2026.