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JST-018 combination of 3…
Ensayo de Evotec SE en Antiviral Drug (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 48
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Título oficial en el registro (en inglés): Phase 1 Study on the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of JST-018 in Healthy Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Safety and tolerability of of JST-018 administered intramuscularly (IM) (From injection to Day 7) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo que prueba si una dosis única de JST-018, inyectada en el brazo o el muslo, es segura y tolerable en hombres y mujeres sanos de 18 a 55 años.
Lo que dice el documentoThe goal of this clinical trial is to learn if a single dose of the study drug, JST-018, is safe and tolerable when administered by injection into the arm or thigh muscle of healthy men and women aged 18 to 55.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to learn if a single dose of the study drug, JST-018, is safe and tolerable when administered by injection into the arm or thigh muscle of healthy men and women aged 18 to 55. The main questions it aims to answer are: * Is a single administration of JST-018 safe? * What is the concentration of the JST-018 in the blood over time? * Do antibodies to JST-018 develop following a dose of JST-018? Researchers will compare JST-018 to Placebo to see if there are any differences in the safety and tolerability of a single dose at different dose levels. Participants will be confined to the clinic for the first 3 days. They will receive an injection on the second day, and then return for 9 more visits over the period of 1 year for: * Physical exam with vital signs * Electro-cardiogram (ECG) * Bood collection for clinical labs and research samples * Urine sample * Assessment of potential adverse effects and medications taken
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07595458), actualizada en ago 2026.