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Zovegalisib · ReDiscover-2
Phase 3 Study of RLY-2608 + Fulvestrant vs Capivasertib + Fulvestrant as Treatment for Locally Advanced or Metastatic PIK3CA-mutant HR+/HER2- Breast Cancer
Ensayo de Relay Therapeutics, Inc. en Mutacion PIK3CA · Cancer de mama HER2 negativo · Tumor con receptor hormonal positivo · Cancer de mama · Cancer de mama metastasico · Cancer de mama avanzado.
Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer de mama metastásico · Cáncer de mama avanzado.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 540
- Centros
- 231
- Fin del objetivo primario
- abr 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (SLP) en la poblacion global y en la poblacion con quinasa por revision central independiente ciega (BICR) (The time from date of randomization until radiographic progression per RECIST v1.1, or death due to any cause, up to approximately 77 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la eficacia y seguridad de RLY-2608 (zovegalisib) mas fulvestrant frente a capivasertib mas fulvestrant en pacientes con ABC HR+/HER2- con mutacion PIK3CA tras progresion con un inhibidor de CDK4/6.
Lo que dice el documentocomparing the efficacy and safety of RLY-2608 (zovegalisib) + fulvestrant to capivasertib + fulvestrant for the treatment of patients with HR+/HER2- ABC with PIK3CA mutation following recurrence or progression on or after treatment with a CDK4/6 inhibitor.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a global, multicenter, open-label, randomized Phase 3 study comparing the efficacy and safety of RLY-2608 (zovegalisib) + fulvestrant to capivasertib + fulvestrant for the treatment of patients with HR+/HER2- ABC with PIK3CA mutation following recurrence or progression on or after treatment with a CDK4/6 inhibitor.
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Todos los de RLAY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06982521), actualizada en sep 2026.