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Azetukalner · X-CEED
A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder (Bipolar Depression)
Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Trastorno bipolar · Depresion bipolar · Trastorno bipolar I · Trastorno bipolar II.
Más ensayos de: Trastorno bipolar I.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…neuropsychiatric disorders, including major depressive disorder (MDD) and bipolar depression (BPD). Epilepsy Programs • Xenon announced positive topline data from the Phase 3 X-TOLE2 study in March 2026. The study met its primary endpoint of median percent change (MPC) in monthly FOS frequency from baseline to week 12 in both the 25 mg and 15 mg azetukalner dose groups compared to placebo (MPC of -53.2%, -34.5% and -10.4%, respectively…
En un 8-K del 7 may 2026, en una frase que nombra «Azetukalner». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 400
- Centros
- 44
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion total de la Escala de Calificacion de la Depresion de Montgomery-Åsberg (MADRS) en la Semana 6. (del inicio a la semana 6)
Qué se prueba
Se prueba azetukalner frente a placebo en adultos con trastorno bipolar tipo I o II que atraviesan un episodio depresivo.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy and safety of azetukalner in adult participants diagnosed with bipolar I or II disorder who are currently in a depressive episode (bipolar depression).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroX-CEED is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of azetukalner in adult participants diagnosed with bipolar I or II disorder who are currently in a depressive episode (bipolar depression).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07172516), actualizada en ago 2026.