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GS-5319
Study of GS-5319 Given Alone or in Combination in Adults With Solid Tumors
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Tumor solido avanzado.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 476
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- may 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) and Serous Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (hasta 2 años)
Qué se prueba
Se prueba el farmaco GS-5319, solo o combinado, en adultos con tumores solidos que presentan una alteracion genetica especifica (relacionada con la enzima MTAP), para evaluar su seguridad, tolerabilidad y dosis.
Lo que dice el documentoGS-5319, its dosing, safety and tolerability when given as a single medication and as a combined medication in adults with solid tumors, where the participants show a specific gene alteration in the tumor.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the study drug, GS-5319, its dosing, safety and tolerability when given as a single medication and as a combined medication in adults with solid tumors, where the participants show a specific gene alteration in the tumor. The gene helps produce methylthioadenosine phosphorylase (MTAP) enzyme. MTAP enzyme helps in normal growth of cells. The primary objectives of the study are to assess the safety and tolerability of GS-5319 as monotherapy and combination therapy in participants with MTAP-deleted advanced solid tumors and identify the maximum tolerated dose (MTD)/maximum administered dose (MAD) and/or the recommended dose(s) for expansion (RDE).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07128303), actualizada en ago 2026.