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Pumitamig
ROSETTA Breast-01: The Effects and Safety of Pumitamig in Patients With Triple-Negative Breast Cancer
Ensayo de BioNTech SE en Neoplasias de mama.
Más ensayos de: Cáncer de mama.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 558
- Centros
- 202
- Fin del objetivo primario
- dic 2029
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2025.
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (SLP) evaluada mediante revision central independiente ciega (BICR) (hasta unos 32 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase III trial where participants will be randomized to two treatment groups, which means participants will be assigned by equal chance to a treatment group. This trial will be double-blinded, which means neither the participants nor the trial doctors will know which of the two treatments the participants actually receive. Participants will receive either the trial drug with chemotherapy or placebo (which looks like the trial drug but does not have any drug in it) with chemotherapy.
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| BNT164a1 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BNT162b2 Vaccine | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BNT314 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (real) |
| BNT163 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| RO7198457 intravenous | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| BNT351 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07173751), actualizada en sep 2026.