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GB-0895

A Study to Investigate GB-0895 Adjunctive Therapy in Adults and Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma (SOLAIRIA-1)

Ensayo de Generate Biomedicines, Inc. en Asma grave.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
786
previstos
Centros
110
Fin del objetivo primario
dic 2028
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2025.

Qué mide

Evaluar la tasa anualizada de exacerbaciones de asma (AAER) en sujetos adultos y adolescentes con asma grave no controlada. (From Day 1 (randomization) to Week 52) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to assess the potential for GB-0895 treatment to improve the health of adolescents and adults with severe asthma that is uncontrolled by inhaled corticosteroids (ICS) and conventional asthma controllers. The study details include: Study treatment: randomized to receive either GB-0895 or placebo administered every 6 months over 52 weeks. Visit frequency: every 1-2 months after the first month.

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Todos los de GENB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07276724), actualizada en sep 2026.