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Lenacapavir

Study of Lenacapavir, Teropavimab, and Zinlirvimab in Virologically Suppressed Adults With HIV-1 on Stable Oral Treatment Regimens

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
590
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
mar 2029
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2026.

Qué mide

Proporcion de participantes con ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mL en la semana 52 segun lo definido por el algoritmo Snapshot de la Administracion de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) (semana 52)

Qué se prueba

Se compara la combinación inyectable de lenacapavir, teropavimab y zinlirvimab frente a continuar con el tratamiento oral diario, en adultos con VIH-1 con virus ya controlado, tras 52 semanas.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of switching to the regimen of LEN, TAB, and ZAB versus continuing an oral stable baseline regimen (SBR) in virologically suppressed people with HIV-1 (PWH) as determined by the proportion of participants with HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL at Week 52.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to compare how effective a long-acting treatment of injectable combination of lenacapavir (LEN), teropavimab (TAB), and zinlirvimab (ZAB) is versus continuing a daily oral HIV treatment in adults with HIV-1 whose virus is already well controlled, after 1 year (52 weeks) of treatment. The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of switching to the regimen of LEN, TAB, and ZAB versus continuing an oral stable baseline regimen (SBR) in virologically suppressed people with HIV-1 (PWH) as determined by the proportion of participants with HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL at Week 52.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07683000), actualizada en jul 2026.