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Ficerafusp alfa · FORTIFI-FLEX
A Study Evaluating Ficerafusp Alfa (BCA101) QW in Combination With Pembrolizumab vs Alternative Ficerafusp Alfa Dosing in 1L R or M HNSCC
Ensayo de Bicara Therapeutics Inc. en Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma · Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 160
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
Proportion of participants in maintenance phase who are progression-free as assessed by blinded independent central review (BICR) per RECIST 1.1 and alive. (Approximately 9 months.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroFicerafusp alfa is directed against two targets, Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) and Transforming Growth Factor beta (TGF-β). The study aims to demonstrate that the antitumor activity of an alternative dosing regimen of ficerafusp alfa in combination with pembrolizumab is comparable to the weekly ficerafusp alfa regimen in 1L PD-L1-positive, recurrent or metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC).
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| BCA101 | Fase 1 | Reclutando pacientes | dic 2026 (prevista) |
| Ficerafusp alfa · FORTIFI-HN01 | Fase 2/3 | Reclutando pacientes | abr 2028 (prevista) |
Todos los de BCAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07807163), actualizada en sep 2026.