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Pitolisant delayed-release
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Food Effect Study of Pitolisant Delayed-Release in Healthy Adult Participants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Area Under The Concentration-time Curve, From Time 0 To The Last Observed Non Zero Concentration (AUClast) (Pre dose and up to 72 hours post dose) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia cómo una comida baja en grasas afecta a la farmacocinética de pitolisant de liberación retardada en adultos sanos.
Lo que dice el documentoto assess the effect of a low-fat meal on the pharmacokinetics of pitolisant delayed-release in healthy adult participants.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open label, randomized, 2-way crossover study to assess the effect of a low-fat meal on the pharmacokinetics of pitolisant delayed-release in healthy adult participants.
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Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07860736), actualizada en sep 2026.