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ELVN-001 · ENABLE-2
Ensayo de Enliven Therapeutics, Inc. en Leucemia mieloide crónica (CML) · Leucemia mieloide crónica (CML) con cromosoma Filadelfia positivo · Leucemia mieloide crónica en fase crónica, CML positiva para BCR::ABL1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 450
- Fin del objetivo primario
- dic 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Randomized Study of ELVN-001 Versus Investigator-Selected TKI, in CP-CML Previously Treated With One or More TKIs
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2026.
De principio a fin
- Hoy
- Empieza el ensayo (dic 2026)
- Lectura de resultados dic 2028 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Tasa de respuesta molecular mayor (MMR) en la semana 24: ELVN-001 frente a TKI seleccionado por el investigador (24 semanas)
Qué se prueba
Se compara el fármaco del estudio con un inhibidor de tirosina quinasa elegido por el investigador en adultos con leucemia mielógena crónica en fase crónica tratados previamente.
Lo que dice el documentoThe study is designed to compare the efficacy of ELVN-001 versus Investigator-selected tyrosine kinase inhibitor (TKI) for adults with previously treated chronic myeloid leukemia in the chronic phase (CP-CML).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study is designed to compare the efficacy of ELVN-001 versus Investigator-selected tyrosine kinase inhibitor (TKI) for adults with previously treated chronic myeloid leukemia in the chronic phase (CP-CML). The Investigator-selected TKI will be one of the following standard of care therapies: Dasatinib, Nilotinib, or Bosutinib.
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Todos los de ELVN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07905183), actualizada en oct 2026.