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ELVN-001 · CML
ELVN-001 for the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia With and Without T315I Mutation in Japanese Participants
Ensayo de Enliven Therapeutics, Inc. en CML (Chronic Myelogenous Leukemia) · Chronic Phase CML (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 21
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ene 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2025.
Qué mide
Part 1: Incidence of dose limiting toxicities (del registro, en inglés) (28 dias)
Qué se prueba
El estudio evalúa la seguridad, tolerabilidad y dosis recomendada de ELVN-001 en pacientes japoneses con leucemia mieloide crónica en fase crónica, con y sin mutación T315I, que han fallado a al menos dos TKI previos.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability and determine the recommended dose for further clinical evaluation of ELVN-001 in Japanese patients with chronic phase chronic myeloid leukemia with and without T315I mutations in patients who has failed, or the patient is intolerant to, or not a candidate for, at least 2 prior TKIs.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and determine the recommended dose for further clinical evaluation of ELVN-001 in Japanese patients with chronic phase chronic myeloid leukemia with and without T315I mutations in patients who has failed, or the patient is intolerant to, or not a candidate for, at least 2 prior TKIs.
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Todos los de ELVN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06787144), actualizada en jun 2025.