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ELVN-002 · HER2
ELVN-002 in HER2 Mutant Non-Small Cell Lung Cancer
Ensayo de Enliven Therapeutics, Inc. en HER2 Mutant Non-small Cell Lung Cancer · HER2-positive Metastatic Breast Cancer · HER2 Gene Mutation · HER2 Amplification (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 198
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- jul 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2023.
Qué mide
Incidence of dose limiting toxicities in Phase 1a monotherapy (del registro, en inglés) (21 dias)
Qué se prueba
El ensayo prueba ELVN-002 en personas con cánceres con alteraciones del gen HER2, evaluando su seguridad y tolerabilidad a distintas dosis, incluido el cáncer de pulmón no microcítico.
Lo que dice el documentoThe goal of this clinical trial is to test ELVN-002 in people with cancers that have an abnormal HER2 gene. The main question the trial aims to answer is if ELVN-002 is safe and tolerable at different doses. A second main question is to evaluate the concentration of ELVN-002 in the blood at different doses and to see how this correlates with safety and see how the concentration of drug changes over time.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to test ELVN-002 in people with cancers that have an abnormal HER2 gene. The main question the trial aims to answer is if ELVN-002 is safe and tolerable at different doses. A second main question is to evaluate the concentration of ELVN-002 in the blood at different doses and to see how this correlates with safety and see how the concentration of drug changes over time. The third main question is to see if ELVN-002 works to shrink cancers that have HER2 genetic abnormalities, particularly non-small cell lung cancer.
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Todos los de ELVN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05650879), actualizada en jul 2025.