Cytisinicline

Cytisinicline es un fármaco en desarrollo de Achieve Life Sciences. Tiene 8 ensayos clínicos registrados, 1 en marcha; lo más avanzado, fase 3.

ACHV Achieve Life Sciences

Lo que han contado ante la SEC

• 11 ago 2026 El 20 de junio de 2026 Achieve recibió una Carta de Respuesta Completa de la FDA sobre la solicitud de nuevo medicamento para cytisinicline.
• 11 ago 2026 Achieve ha recibido la designación de Terapia Innovadora de la FDA para la indicación de cesación de vapeo de cytisinicline.
• 12 may 2026 La FDA ha otorgado el Vale de Prioridad Nacional del Comisionado para la cesación de cigarrillos electrónicos o vapeo y ha concedido la designación de Terapia Innovadora a cytisinicline.
• 12 may 2026 La FDA asignó una fecha PDUFA del 20 de junio de 2026 a la NDA de citisinicline para la dependencia de la nicotina, presentada en junio de 2025.
• 24 mar 2026 Achieve Life Sciences anunció sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 y una asociación con Adare Pharma Solutions para la fabricación de cytisinicline.
• 24 mar 2026 La FDA otorgó el Vale Nacional Prioritario del Comisionado para el cese de vapeo o cigarrillos electrónicos y concedió la designación de Terapia Innovadora para abordar esta necesidad.
• 24 mar 2026 La FDA ha aceptado la NDA de cytisinicline para la dependencia de la nicotina con fines de cesación tabáquica en adultos y ha fijado como fecha PDUFA objetivo el 20 de junio de 2026.

Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.

Sus ensayos

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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.