Nomlabofusp

Nomlabofusp es un fármaco en desarrollo de Larimar Therapeutics. Tiene 2 ensayos clínicos registrados, 1 en marcha; lo más avanzado, fase 3.

LRMR Larimar Therapeutics

Lo que han contado ante la SEC

• 4 ago 2026 Larimar Therapeutics informa de su actualización financiera y de negocio del segundo trimestre de 2026 • Datos positivos a más largo plazo del estudio abierto (open label) demostraron aún más el perfil de seguridad bien caracterizado de nomlabofusp, aumentos sostenidos en los niveles de frataxina en piel y mejoras continuas en las medidas clave de resultado clínico • Continúa el alto entusiasmo de pacientes e investigadores, con participantes adicionales en el estudio OL dosificados en julio y varios adultos y adolescentes en fase de selección a cierre de mes • Está en curso la presentación continua (rolling) de la BLA buscando aprobación acelerada, con el primer módulo presentado y finalización prevista para la segunda mitad de 2026 • Se espera la dosificación del primer paciente en el estudio confirmatorio global de Fase 3 en el tercer trimestre de 2026 • 156,3 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables a 30 de junio de 2026, con una previsión de liquidez que se extiende hasta el tercer trimestre de 2027. Bala Cynwyd, Pensilvania, 4 de agosto de 2026 – Larimar Therapeutics, Inc.
• 29 jun 2026 Larimar Therapeutics anunció el 29 de junio de 2026 que ha presentado el primer módulo de su solicitud continua de licencia biológica (BLA) a la FDA para la aprobación acelerada de nomlabofusp.
• 14 may 2026 En febrero, la FDA concedió la designación de Terapia Innovadora a nomlabofusp para el tratamiento de adultos y niños con FA.
• 19 mar 2026 La FDA otorgó la designación Breakthrough Therapy a nomlabofusp para el tratamiento de adultos y niños con FA.
• 19 mar 2026 En febrero, la FDA otorgó la Designación de Terapia Innovadora a nomlabofusp para el tratamiento de adultos y niños con FA.
• 9 mar 2026 El programa de nomlabofusp de Larimar recibió la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA para el tratamiento de adultos y niños con ataxia de Friedreich.
• 24 feb 2026 Larimar anuncia que la FDA ha concedido la designación Breakthrough Therapy a nomlabofusp en FA y mantiene la presentación de la BLA prevista para junio de 2026.

Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.

Sus ensayos

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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.