Obexelimab
Obexelimab es un fármaco en desarrollo de Zenas BioPharma. Tiene 4 ensayos clínicos registrados, 4 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
ZBIO Zenas BioPharma
Lo que han contado ante la SEC
- 13 ago 2026 Obexelimab cumplió el criterio de valoración principal, mostrando una reducción del 56% en el riesgo de brote de IgG4-RD frente a placebo durante las 52 semanas del ensayo aleatorizado.
- 13 ago 2026 La FDA aceptó la solicitud BLA de obexelimab para IgG4-RD, con fecha objetivo PDUFA del 27 de mayo de 2027.
- 13 may 2026 …MAA) a la EMA en la segunda mitad de 2026. · Se comunicaron resultados positivos del ensayo de registro de fase 3 INDIGO de obexelimab para el tratamiento de la IgG4-RD en enero de 2026: se anuncio que obexelimab alcanzo el criterio de valoracion principal, demostrando una reduccion del 56% del riesgo de brote de IgG4-RD, estadisticamente muy significativa y clinicamente relevante, en comparacion con el placebo durante el periodo aleatorizado y controlado con placebo de 52 semanas. Obexelimab…
- 16 mar 2026 Zura Bio anunció resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025.
- 16 mar 2026 La compañía reportó resultados positivos del ensayo de registro de Fase 3 INDIGO de obexelimab en enfermedad relacionada con IgG4, con una reducción del 56% en el riesgo de brote comparado con placebo durante el periodo controlado de 52 semanas.
- 12 nov 2025 …en pacientes que viven con IgG4-RD hasta la fecha. · Esclerosis múltiple remitente-recurrente (RMS). Resultados de obexelimab: se anunciaron resultados muy positivos del ensayo de fase 2 MoonStone de obexelimab en RMS. Obexelimab alcanzó el criterio de valoración principal, al demostrar una reducción relativa del 95 %, muy significativa desde el punto de vista estadístico, en el número acumulado de lesiones nuevas hiperintensas en T1 con realce de gadolinio (Gd) (GdE) durante la semana 8 y la semana 12 en comparación con placebo…
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| Esclerosis múltiple recurrente NCT06564311 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar |
| INDIGO NCT05662241 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| A Study of Obexelimab in Patients With Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (SApHiAre) NCT05786573 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| Lupus eritematoso sistémico NCT06559163 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar |
¿Cuándo se esperan resultados? Está en el calendario, para quien tiene cuenta. Crear una cuenta.
Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.