Calendario›ZBIO›Obexelimab · INDIGO
Obexelimab · INDIGO
A Phase 3 Study of Obexelimab in Patients With IgG4-Related Disease
Ensayo de Zenas BioPharma, Inc. en Enfermedad relacionada con IgG4.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Additional data from the INDIGO trial presented at the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2026 Congress, and published online by the New England Journal of Medicine. Obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% (HR 0.44; 95% CI 0.277–0.711; p=0.0005) reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «INDIGO». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…MAA) to the EMA in the second half of 2026. · Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of IgG4-RD in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab…
En un 8-K del 13 may 2026, en una frase que nombra «INDIGO». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…function • Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of Immunoglobulin G4-Related Disease (IgG4-RD) in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab…
En un 8-K del 16 mar 2026, en una frase que nombra «INDIGO». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 194
- Centros
- 65
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2023.
Qué mide
Medida de resultado primario (Randomization to Week 52) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba obexelimab para la prevencion de brotes en pacientes con enfermedad relacionada con IgG4 (IgG4-RD).
Lo que dice el documentoThis study aims to examine the efficacy and safety of obexelimab for the prevention of flare of IgG4-related disease (IgG4-RD)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Más ensayos de ZBIO
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Obexelimab | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ago 2025 (real) |
| Obexelimab | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Obexelimab · SunStone | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Orelabrutinib | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2030 (prevista) |
| Orelabrutinib | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2030 (prevista) |
| ZB002 | Fase 1 | Completado | feb 2026 (real) |
Todos los de ZBIO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05662241), actualizada en feb 2026.