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Obexelimab
A Study of Obexelimab in Patients With Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (SApHiAre)
Ensayo de Zenas BioPharma, Inc. en anemia hemolitica autoinmunitaria tibia.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Additional data from the INDIGO trial presented at the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2026 Congress, and published online by the New England Journal of Medicine. Obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% (HR 0.44; 95% CI 0.277–0.711; p=0.0005) reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…MAA) to the EMA in the second half of 2026. · Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of IgG4-RD in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab…
En un 8-K del 13 may 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…function • Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of Immunoglobulin G4-Related Disease (IgG4-RD) in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab…
En un 8-K del 16 mar 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 134
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2023.
Qué mide
Periodo de ejecucion de seguridad y confirmacion de dosis (SRP) (24 semanas)
Qué se prueba
Un estudio examina la eficacia y seguridad de obexelimab en participantes con anemia hemolitica autoinmune caliente.
Lo que dice el documentoThis study aims to examine the efficacy and safety of obexelimab in participants with Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05786573), actualizada en jun 2025.