Pemvidutide
Pemvidutide es un fármaco en desarrollo de Altimmune. Tiene 5 ensayos clínicos registrados, 2 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
ALT Altimmune
Lo que han contado ante la SEC
- 27 oct 2026 La FDA concedió a pemvidutide la designación Fast Track para MASH y AUD, además de la designación Breakthrough Therapy para MASH.
- 27 oct 2026 Altimmune anuncia el nombramiento de Peter Greenleaf y Alex Howarth como miembros de su consejo de administración.
- 12 ago 2026 La FDA concedió a pemvidutide la designación de Terapia Innovadora basándose en datos de 24 semanas del ensayo de Fase 2b IMPACT.
- 12 ago 2026 La FDA concedió a pemvidutide la designación de Vía Rápida para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol (AUD).
- 12 ago 2026 En julio de 2026 la compañía completó el reclutamiento de pacientes en el ensayo de Fase 2 RESTORE de pemvidutide en enfermedad hepática asociada al alcohol.
- 28 jul 2026 …resultados del ensayo de fase 2 RECLAIM que evalúa pemvidutide, un agonista dual equilibrado de los receptores de glucagón/GLP-1 en fase de investigación, en pacientes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) de moderado a severo. El ensayo cumplió su criterio de valoración principal con una reducción con alta significación estadística de los días de consumo intensivo de alcohol (HDD) frente a placebo, con resultados positivos consistentes en criterios de valoración secundarios importantes, incluidos los de la Organización Mundial de la Salud…
- 28 jul 2026 Altimmune anuncia resultados positivos preliminares del ensayo de fase 2 RECLAIM de pemvidutida en el trastorno por consumo de alcohol. Pemvidutida a 2,4 mg logró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en los días de consumo excesivo de alcohol, el objetivo primario del ensayo. También se cumplieron objetivos secundarios importantes, incluyendo una reducción de dos niveles en los niveles de riesgo de consumo de la OMS y cero días de consumo excesivo de alcohol, ambos reconocidos por la FDA como objetivos de registro. Se observó en el ensayo un perfil de tolerabilidad generalmente favorable. Se celebrará hoy una conferencia telefónica a las 8:00 am hora del Este. GAITHERSBURG, Maryland, 28 de julio de 2026 – Altimmune, Inc.
- 13 may 2026 Pemvidutide recibió la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA basada en datos de 24 semanas del ensayo de fase 2b IMPACT.
- 5 mar 2026 El ensayo RESTORE es un estudio de 48 semanas que evalúa la seguridad y eficacia de pemvidutide frente a placebo en aproximadamente 100 pacientes con ALD, y la compañía nombró a Jerry Durso, miembro del consejo desde febrero de 2025 y presidente desde agosto de 2025, como consejero delegado.
- 19 dic 2025 Altimmune anunció resultados principales positivos a 48 semanas del ensayo de fase 2b IMPACT de pemvidutide en pacientes con MASH.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| RESTORE TRIAL: Study of the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol-Associated Liver Disease (ALD) NCT07009860 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar |
| PERFORMA NCT07795164 | Fase 3 | Reclutando pacientes |
| RECLAIM STUDY: Phase 2 Study of the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol Use Disorder (AUD) in Subjects With Obesity or Overweight NCT06987513 | Fase 2 | Completado |
| IMPACT NCT05989711 | Fase 2 | Completado |
| Esteatohepatitis no alcohólica NCT04972396 | Fase 1 | Completado |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.