tividenofusp alfa
tividenofusp alfa es un fármaco en desarrollo de Denali Therapeutics. Tiene 3 ensayos clínicos registrados, 3 en marcha; lo más avanzado, fase 2/3.
DNLI Denali Therapeutics
Lo que han contado ante la SEC
- 7 may 2026 La FDA aprobó AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm) para el tratamiento del síndrome de Hunter (MPS II).
- 7 may 2026 El 25 de marzo de 2026 Denali anunció que AVLAYAH recibió la aprobación acelerada para el tratamiento de las manifestaciones neurológicas del síndrome de Hunter en pacientes pediátricos de al menos 5 kg.
- 4 dic 2025 Denali anunció un acuerdo de financiación mediante royalties sintéticos de 275 millones de dólares, basado en las ventas netas futuras de tividenofusp alfa.
- 4 dic 2025 La FDA tiene en revisión la solicitud BLA de aprobación acelerada de tividenofusp alfa, con fecha objetivo PDUFA del 5 de abril de 2026.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| Mucopolisacaridosis II NCT06075537 | Fase 2/3 | Reclutando por invitación |
| Mucopolisacaridosis II NCT05371613 | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar |
| Mucopolisacaridosis II NCT04251026 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.