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tividenofusp alfa
A Study of Tividenofusp Alfa (DNL310) in Pediatric Participants With Hunter Syndrome
Ensayo de Denali Therapeutics Inc. en Mucopolisacaridosis II.
Más ensayos de: Mucopolisacaridosis II.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 47
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- feb 2031
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2020.
Qué mide
Incidence and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs) (24 weeks, 104 weeks, and 357 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalua la seguridad, farmacocinetica y farmacodinamica de tividenofusp alfa (DNL310), una terapia de sustitucion enzimatica en investigacion, en personas con mucopolisacaridosis tipo II (sindrome de Hunter).
Lo que dice el documentoto assess the safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of tividenofusp alfa (DNL310), an investigational central nervous system (CNS)-penetrant enzyme replacement therapy (ERT), designed to treat both the peripheral and CNS manifestations of Mucopolysaccharidosis type II (MPS II; Hunter syndrome).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, multiregional, open-label study to assess the safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of tividenofusp alfa (DNL310), an investigational central nervous system (CNS)-penetrant enzyme replacement therapy (ERT), designed to treat both the peripheral and CNS manifestations of Mucopolysaccharidosis type II (MPS II; Hunter syndrome). Participants, whose physicians feel they are deriving benefit, will have the opportunity to be reconsented into a safety extension and then an open-label extension for continued evaluation.
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Todos los de DNLI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04251026), actualizada en ago 2025.