Portada›Lunes 27 de octubre de 2025
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 27 de octubre de 2025
Los 38 documentos que 33 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- COYACoya Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
- MPLTMapLight Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…acceptable terms, could cause us to delay, limit, reduce or terminate our product development or future commercialization efforts. • Our recurring losses from operations and financial condition raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. • If we are unable to successfully identify, develop and commercialize any product candidates or experience significant delays in doing so, our business, financial condition, results of operations and…
- NEUPNeuphoria Therapeutics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸
…unchanged. This Amendment is not complete without, and may only be delivered or utilized in connection with, the Prospectus Supplement, and any future amendments or supplements hereto or thereto. We have entered into an At The Market Offering Agreement, or the Sales Agreement, with H.C. Wainwright & Co., LLC, or Wainwright, dated November 18, 2024. Under this Sales Agreement, as updated by this Amendment, we may offer and sell common stock…
- PREPrenetics Global Ltd424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
- SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
- SNYSanofi424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
- ATAIAtaiBeckley Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Participaciones y control
- PMVPPMV Pharmaceuticals, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- RANIRani Therapeutics Holdings, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- VORVor Biopharma Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- VRDNViridian Therapeutics, Inc.\DESC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- COYACoya Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- JUNSJUPITER NEUROSCIENCES, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- ZBIOZenas BioPharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principaltexto original ▸
EX-99.1 2 tm2529508d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Zenas BioPharma Announces Positive Results from Phase 2 MoonStone Trial of Obexelimab in Relapsing Multiple Sclerosis - Obexelimab met primary endpoint with a 95% relative reduction in new gadolinium (Gd)-enhancing T1 lesions compared with placebo, p=0.0009 - WALTHAM, Mass., October 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Zenas BioPharma, Inc. (“Zenas,” “Zenas BioPharma…
- ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
En el documentoCambio en la dirección de la empresatexto original ▸
…Certain Officers; Compensatory Arrangements of Certain Officers Appointment of Chief Financial Officer On October 26, 2025, the Board of Directors (the “Board”) of Artelo Biosciences, Inc. (the “Company”) appointed Mark Spring, effective November 1, 2025, as the Company’s Chief Financial Officer and Treasurer as well as its principal financial officer and principal accounting officer. Mr. Spring will replace Gregory Gorgas in the roles of Treasurer, principal financial officer and principal accounting…
- BBIOBridgeBio Pharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En el documentoDesignación de medicamento huérfanotexto original ▸
…the first half of 2026. Analyses of the full FORTIFY interim analysis data are ongoing, and the Company plans to present detailed results at a future medical meeting. Exhibit 99.1 BBP-418 has previously received Orphan Drug, Fast Track, and Rare Pediatric Disease Designations from the FDA and Orphan Drug Designation from the European Medicines Agency (EMA). Consistent with the Rare Pediatric Designation from the FDA, if BBP-418 is approved, BridgeBio may qualify for a Priority Review Voucher. About Limb-Girdle Muscular…
- BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC8-KResultadosEDGAR
- CABACabaletta Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- CTORCITIUS ONCOLOGY, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- FATEFATE THERAPEUTICS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- INABIN8BIO, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- KTTAPasithea Therapeutics Corp.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- MRVIMARAVAI LIFESCIENCES HOLDINGS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- NEUPNeuphoria Therapeutics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- NMRANeumora Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- NMRANeumora Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- NRCNRC HEALTH8-KResultadosEDGAR
- NTLAIntellia Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La compañía pausó temporalmente la dosificación y el reclutamiento de pacientes en los ensayos de Fase 3 MAGNITUDE y MAGNITUDE-2 de nex-z tras un reporte del 24 de octubre de 2025 de transaminasas hepáticas grado 4 y aumento de bilirrubina total en un paciente dosificado el 30… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
the company has temporarily paused patient dosing and screening for its MAGNITUDE and MAGNITUDE-2 Phase 3 clinical trials of nex-z for patients with transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy (ATTR-CM) and polyneuropathy (ATTR-PN), respectively. This action follows a report on October 24, 2025 of Grade 4 liver transaminases and increased total bilirubin in a patient who was dosed with nex-z in the MAGNITUDE trial on September 30, 2025, meeting the trial’s protocol-defined pausing criteria.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Nex-z ha recibido la designación de Medicamento Huérfano y RMAT de la FDA, y la designación de Medicamento Huérfano de la Comisión Europea.
Original en inglés · traducción automática
Nex-z has received an Orphan Drug and RMAT Designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and an Orphan Drug Designation (ODD) from the European Commission.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PHATPhathom Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- RANIRani Therapeutics Holdings, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- RNAZTranscode Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
- SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KResultadosEDGAR
- XFORX4 Pharmaceuticals, Inc8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Juntas de accionistas
- ELABPMGC Holdings Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
En el documentoContrasplit de accionestexto original ▸
…warrant numbers, other derivative security numbers and exercise and conversion prices appearing in the Proxy Statement and any related materials have been adjusted. On November 27, 2024, the Company completed a reverse stock split at a 1:200 ratio, pursuant to which of 200 shares of Common Stock prior to the reverse stock split were converted into one share of Common Stock post-reverse split. On March 10, 2025, the Company completed…
- ENVBEnveric Biosciences, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- IXHLIncannex Healthcare Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- NMADNOMAD POWER SOLUTIONS, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
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