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Domingo 11 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Viernes 30 de enero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 30 de enero de 2026

Los 38 documentos que 33 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ALXOALX ONCOLOGY HOLDINGS INC424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    ALX Oncology ofrece 76.979.112 acciones ordinarias y warrants prefinanciados para comprar 18.574.120 acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 76,979,112 shares of our common stock, par value $0.001 per share (common stock) and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase 18,574,120 shares of our common stock in this offering. The purchase price of each pre-funded warrant equals the price per share at which shares of our common stock are being sold in this offering, minus $0.001 multiplied by the number of shares subject to the warrant, and the exercise price of each pre-funded warrant will equal $0.001 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. APVOAptevo Therapeutics Inc.424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El 21 de mayo de 2025 el Consejo aprobó una reforma para hacer un contrasplit de 1 por 20 de las acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaOn May 21, 2025, the Board approved an amendment to the Certificate of Incorporation to effect a reverse stock split of our common stock at the reverse split ratio of 1-for-20 (the “May 2025 Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. BNTCBenitec Biopharma Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
    En el documentoDebilidad material en el control internotexto original ▸…sales, marketing, manufacturing and distribution requirements; • greater than expected expenses, expenses relating to litigation or strategic activities; • the impact of, and our ability to remediate, the identified material weakness in our internal controls over financial reporting; • our ability to satisfy our capital needs through increasing revenue and obtaining additional financing; and • the impact of local, regional and national…
  4. GRIGRI Bio, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El 23 de enero de 2026 la empresa realizó un contrasplit de sus acciones ordinarias en proporción de uno por 28.

    Original en inglés · traducción automáticaOn January 23, 2026, we effected a reverse stock split of our Common Stock at a ratio of one-for-28 (the “January 2026 Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. GRIGRI Bio, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  6. GTBPGT Biopharma, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    La empresa señala que existen dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticawhich has raised substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. MDCXMedicus Pharma Ltd.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El auditor EisnerAmper LLP incluye en su informe un párrafo que señala dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaEisnerAmper LLP, independent registered public accounting firm, as stated in their report which is incorporated by reference herein which report includes an explanatory paragraph about the existence of substantial doubt concerning the Company's ability to continue as a going concern. Such financial statements have been incorporated by reference herein in reliance on the report of such firm given upon their authority as experts in accounting and auditing.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. PCVXVaxcyte, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    11.000.000 de acciones ordinarias. Acciones ordinarias. Ofrecemos 11.000.000 de acciones de nuestras acciones ordinarias. Nuestras acciones ordinarias cotizan en el Nasdaq Global Select Market con el símbolo «PCVX». El último precio de venta comunicado de nuestras acciones… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática11,000,000 Shares of Common Stock Common Stock We are offering 11,000,000 shares of our common stock. Our common stock is listed on the Nasdaq Global Select Market under the symbol “PCVX.” The last reported sale price of our common stock on the Nasdaq Global Select Market on January 29, 2026 was $52.82 per share. Investing in our common stock involves risks that are described in the “Risk Factors” section beginning on page S-11 of this prospectus supplement. Per Share Total Public offering price $ 50.00 $ 550,000,000 Underwriting discounts and commissions(1) $ 2.50 $ 27,500,000 Proceeds, before expenses, to us $ 47.50 $ 522,500,000 (1) See the section titled “Underwriting” for additional information regarding compensation payable to the underwriters. We have granted the underwriters an option to purchase up to an additional 1,650,000 shares of common stock from us at the public offering price, less underwriting discounts and commissions, for a period of 30 days following the date of this prospectus supplement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. PPCBPropanc Biopharma, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El folleto se refiere a la reventa por el accionista vendedor de hasta 2.000.000 de acciones ordinarias de Propanc Biopharma, Inc.

    Original en inglés · traducción automáticaPROPANC BIOPHARMA, INC. 2,000,000 Shares of Common Stock This prospectus relates to the resale from time to time of up to 2,000,000 shares of our common stock, par value $0.001 per share (“Common Stock”), by the selling stockholder identified herein (the “Selling Stockholder”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa no tiene operaciones que generen ingresos, tiene un déficit acumulado y flujos de caja operativos negativos desde su inicio, lo que genera dudas sustanciales sobre su continuidad.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company has no revenue generating operations and has an accumulated deficit. In addition, the Company has experienced negative cash flows from operations since inception. This raises substantial doubt about its ability to continue as a going concern. The ability of the Company to continue as a going concern is dependent on the Company’s ability to raise additional capital and implement its business plan.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El auditor Baker Tilly US, LLP incluye en su informe un párrafo que señala dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticahave been audited by Baker Tilly US, LLP, an independent registered public accounting firm, as stated in their report thereon (which report includes an explanatory paragraph regarding the existence of substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern), incorporated herein by reference, and have been incorporated in this prospectus and registration statement in reliance upon such report and upon the authority of such firm as experts in accounting and auditing.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 28 de enero de 2026 la empresa realizó una agrupación de acciones (contrasplit) de una por cuatro de sus acciones ordinarias, y las cifras de acciones se han ajustado.

    Original en inglés · traducción automáticaOn January 28, 2026, the Company effected a one‑for‑four reverse stock split of its common stock. All share numbers have been adjusted to give effect to the split. 2 PROSPECTUS SUMMARY This summary description about us and our business highlights selected information contained elsewhere in this prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. RLMDRELMADA THERAPEUTICS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Relmada Therapeutics presenta un suplemento de folleto por hasta 100.000.000 de dólares en acciones ordinarias, que modifica su folleto del 12 de septiembre de 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaRelmada Therapeutics, Inc. Up to $100,000,000 Common Stock This prospectus supplement (this “Supplement”) amends and supplements certain information in our prospectus dated September 12, 2024

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. CDTCDT Equity Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  13. IBIOiBio, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  14. INABIN8BIO, INC.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

Participaciones y control

  1. MNPRMonopar TherapeuticsSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. AMGNAMGEN INC8-KFin de acuerdo materialEDGAR
  2. ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. COYACoya Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Una filial de Reddy’s Laboratories, Inc. invierte 10 millones de dólares en la oferta de Coya, y Greenlight Capital es el único otro inversor que participa.

    Original en inglés · traducción automáticaReddy’s Laboratories, Inc. a subsidiary of Coya’s current strategic collaborator, makes a $10 million investment - Greenlight Capital, is the only other investor participating in the offering HOUSTON, TX, January 30, 2026/ Coya Therapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. HURATuHURA Biosciences, Inc./NV8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  5. PMNProMIS Neurosciences Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  6. TNYATenaya Therapeutics, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  7. AKBAAkebia Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Akebia Therapeutics y John P. Butler firman un acuerdo de indemnización por cese para ejecutivos, modificado y refundido, con fecha de efecto el 28 de enero de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaThis AMENDED AND RESTATED EXECUTIVE SEVERANCE AGREEMENT (the “Agreement”) is entered into as of the 28th day of January, 2025 (the “Effective Date”), by and between Akebia Therapeutics, Inc., a Delaware corporation (“Akebia” or the “Company”), and John P. Butler, a resident of the Commonwealth of Virginia (the “Executive”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. ALXOALX ONCOLOGY HOLDINGS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  9. ALXOALX ONCOLOGY HOLDINGS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    ALX Oncology fijó el precio de una oferta suscrita de acciones ordinarias y warrants prefinanciados, y vende 76.979.112 acciones y warrants prefinanciados para comprar 18.574.120 acciones.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the pricing of an underwritten offering of common stock and pre-funded warrants. ALX Oncology is selling 76,979,112 shares of common stock and, in lieu of common stock to certain investors, pre-funded warrants to purchase 18,574,120 shares of common stock in the offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. BCABBioAtla, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  11. DSGNDesign Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  12. GRIGRI Bio, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    El 20 de mayo de 2024 GRI Bio, Inc. firmó con H.C. Wainwright & Co., LLC un contrato de programa at-the-market (ATM) para emitir y vender acciones a través de Wainwright como agente de ventas.

    Original en inglés · traducción automáticaon May 20, 2024, GRI Bio, Inc. (the “Company”) entered into an At The Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright”), pursuant to which the Company may from time to time issue and sell through Wainwright, acting as the Company’s sales agent, shares of the Company’s common stock, par value $0.0001 per share (the “Shares”) (the “ATM Offering”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. GRIGRI Bio, Inc.10-KInforme anualEDGAR

    La dirección ha expresado dudas sustanciales sobre la capacidad de continuar como empresa en funcionamiento, y los informes de los auditores contienen párrafos explicativos sobre esa incertidumbre.

    Original en inglés · traducción automáticaOur management has expressed substantial doubt about our ability to continue as a going concern, and the reports of our independent auditors contain explanatory paragraphs regarding this uncertainty. Risks Related to Research and Development and the Pharmaceutical Industry •Our business is highly dependent on the success of our product candidates, GRI-0621 and GRI-0803, and any other product candidates that we may advance into clinical development.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa realizó legalmente la agrupación de acciones el 23 de enero de 2026 y sus acciones ordinarias empezaron a cotizar con el nuevo formato el 26 de enero de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaWe legally effected the January 2026 Reverse Stock Split on January 23, 2026 and, on January 26, 2026, our Common Stock began trading on a post-split basis. The January 2026 Reverse Stock Split may not result in a long-term sustained 69 Table of Contents proportionate increase in the market price of our Common Stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La dirección concluyó que el control interno sobre la información financiera no era efectivo a 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticamanagement determined that our internal controls over financial reporting were not effective as of December 31, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 20 de mayo de 2024 la empresa firmó con Wainwright un acuerdo de venta At The Market Offering Agreement que le permite vender acciones ordinarias por hasta 10,0 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaOn May 20, 2024, we entered into an At The Market Offering Agreement (the Sales Agreement) with Wainwright, pursuant to which we may sell and issue, subject to the limitations in the Sales Agreement, shares up to $10.0 million of our Common Stock from time to time through Wainwright as our sales agent (the ATM Offering).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. IMCRImmunocore Holdings plc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  15. LABSTANDARD BIOTOOLS INC.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR

    Standard BioTools anunció el 30 de enero de 2026 que completó la venta de SomaLogic a Illumina, Inc.

    Original en inglés · traducción automáticaBOSTON, Mass., Jan. 30, 2026 -- Standard BioTools Inc. (NASDAQ: LAB) (the “Company” or “Standard BioTools”) today announced it has completed the previously announced sale of SomaLogic to Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN) (“Illumina”) for $350 million in upfront cash and up to $75 million in near-term earnout payments for aggregate cash consideration of up to $425 million plus specified royalties. “The closing of this transaction marks a major milestone in our strategic transformation.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoAcuerdo de licencia o colaboración…Collaboration Agreement, dated as of December 31, 2021, by and between SomaLogic and Illumina Cambridge, Ltd. (as amended on November 14, 2022, June 15, 2023, September 21, 2023 and June 23, 2025, the “Collaboration Agreement”), and neither the Company nor any of its subsidiaries will be entitled to any royalties or other payments under the Collaboration Agreement. The Purchase Agreement is not intended to provide any other factual information about the Transaction. The representations, warranties and covenants…
  16. MDGLMADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  17. OABIOmniAb, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  18. OLMAOlema Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  19. RAREUltragenyx Pharmaceutical Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El texto dice que en febrero de 2025 la FDA concedió revisión prioritaria a la BLA de UX111.

    Original en inglés · traducción automáticaIn February 2025, the FDA granted the UX111 BLA Priority Review. A Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date is expected to be assigned within a month of resubmission.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía prevé hasta seis meses de revisión desde el reenvío, con fecha PDUFA esperada en el tercer trimestre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaThe Company anticipates up to a six-month review period from the date of resubmission per FDA regulations, with a PDUFA date expected in the third quarter of 2026. If approved, UX111 will be the first approved therapy for Sanfilippo syndrome type A.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  20. REGNREGENERON PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR

    La FDA aceptó la revisión prioritaria de la sBLA para esta indicación, con fecha objetivo de acción en febrero de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticathe U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted for priority review the supplemental Biologics License Application (sBLA) for this indication, which has a target action date in February 2026. EYLEA HD (aflibercept) 8 mg •In November 2025, the FDA approved EYLEA HD for the treatment of patients with RVO with up to every 8-week dosing after an initial monthly dosing period.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los ingresos de Regeneron del cuarto trimestre de 2025 subieron un 3% hasta 3.900 millones de dólares frente al cuarto trimestre de 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaFourth quarter 2025 revenues increased 3% to $3.9 billion versus fourth quarter 2024

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  21. SPROSpero Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  22. SRZNSurrozen, Inc./DE8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  23. YARWYarrow Bioscience, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

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