Portada›Martes 24 de febrero de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 24 de febrero de 2026
Los 61 documentos que 42 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- BCAXBicara Therapeutics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La empresa ofrece acciones ordinarias por 150.000.000 de dólares, con valor nominal de 0,0001 dólares por acción, en esta oferta.
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We are offering $150,000,000 of shares of our common stock, par value $0.0001 per share, in this offering. Our common stock is listed on The Nasdaq Global Market under the symbol “BCAX.” On February 23, 2026, the closing sale price of our common stock on The Nasdaq Global Market was $16.40 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PCVXVaxcyte, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 d28935d424b5.htm 424B5 Índice. Presentado conforme a la Regla 424(b)(5). N.º de registro 333-279735. SUPLEMENTO AL FOLLETO (al folleto de fecha 24 de mayo de 2024). Hasta 500.000.000 de dólares en acciones ordinarias. El 24 de febrero de 2026 hemos suscrito un contrato… Sigue en la ficha
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424B5 1 d28935d424b5.htm 424B5 Table of Contents Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-279735 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated May 24, 2024) Up to $500,000,000 Common Stock We have entered into a sales agreement with Leerink Partners LLC (“Leerink Partners”) on February 24, 2026 (the “Sales Agreement”), relating to the sale of shares of our common stock, $0.001 par value per share (“Common Stock”). In accordance with the terms of the Sales Agreement, under this prospectus supplement, we may offer and sell shares of our Common Stock having an aggregate offering price of up to $500.0 million from time to time through Leerink Partners acting as our sales agent. Our Common Stock is listed on the Nasdaq Global Select Market under the symbol “PCVX.” On February 23, 2026, the last reported sale price of our Common Stock on the Nasdaq Global Select Market was $60.26 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La empresa ofrece acciones ordinarias por 150,0 millones de dólares y, para ciertos inversores, pre-funded warrants para comprar acciones ordinarias.
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We are offering $150.0 million of shares of our common stock, par value $0.001 per share, or our common stock, and, in lieu of our common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants, or Pre-Funded Warrants, to purchase shares of our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VIRVir Biotechnology, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Vir ofrece acciones ordinarias por 200.000.000 de dólares en un suplemento preliminar de folleto fechado el 24 de febrero de 2026.
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Subject to Completion, dated February 24, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated November 3, 2023) $200,000,000 Common Stock We are offering $200,000,000 of shares of our common stock. Our common stock is listed on The Nasdaq Global Select Market (Nasdaq) under the symbol “VIR.” On February 23, 2026, the last reported sale price of our common stock on Nasdaq was $7.43 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZURAZura Bio Ltd424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Zura ofrece acciones ordinarias Clase A y, para ciertos inversores que lo prefieran, warrants prefinanciados para comprar acciones ordinarias Clase A, según un suplemento preliminar de folleto fechado el 24 de febrero de 2026.
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SUBJECT TO COMPLETION, DATED FEBRUARY 24, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus Dated September 17, 2024) Class A Ordinary Shares Pre-Funded Warrants to Purchase Class A Ordinary Shares We are offering Class A ordinary shares, par value $0.0001 per share (the “Class A ordinary shares”), or in lieu of Class A ordinary shares to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase Class A ordinary shares.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GRMLGreenland Mines Ltd424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El 19 de febrero de 2026 la empresa firmó contratos de compra de valores con los inversores para emitir y vender acciones ordinarias y warrants en una colocación privada.
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On February 19, 2026, we entered into a series of Securities Purchase Agreements with the investors named herein, pursuant to which we agreed to issue and sell shares of our Common Stock and Warrants to purchase shares of our Common Stock in a private placement exempt from registration under Section 4(a)(2) of the Securities Act and Rule 506(b) of Regulation D.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MYGNMYRIAD GENETICS INCS-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- GOSSGossamer Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- TCRTAlaunos Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- ADILADIAL PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Adial comunicó que Nasdaq le notificó el 23 de febrero de 2026 que ha recuperado el cumplimiento del requisito de precio mínimo de oferta de la Regla de cotización 5550(a)(2) de Nasdaq.
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today announced that it received notice from Nasdaq on February 23, 2026, that the Company has regained compliance with the minimum bid price requirement set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2). Nasdaq determined that for the last 10 consecutive business days, from February 6 through February 20, 2026, the closing bid price of the Company’s common stock has been at $1.00 per share or greater.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 24 de febrero de 2026 la empresa publicó una nota de prensa en la que anunciaba que recibió la carta de notificación y que había recuperado el cumplimiento del requisito de precio mínimo de oferta de Nasdaq.
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On February 24, 2026, the Company issued a press release announcing that the Company received the Notification Letter and regained compliance with Nasdaq’s minimum bid price requirement. A copy of the press release is attached hereto as Exhibit 99.1 and is incorporated herein by reference.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BBIOBridgeBio Pharma, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía prevé presentar la solicitud NDA de encaleret en el primer semestre de 2026, tras resultados positivos de fase 3 CALIBRATE en ADH1 y una reunión previa con la FDA.
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On track for a 1H 2026 NDA submission following positive Phase 3 CALIBRATE results for encaleret in ADH1 and successful completion of a pre-NDA meeting with FDA;
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El estudio PROPEL 3 de infigratinib oral alcanzó su objetivo principal, con una diferencia media frente a placebo de +2,10 cm/año en AHV en la semana 52.
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PROPEL 3 for oral infigratinib successfully met its primary endpoint (p<0.0001). The change from baseline in AHV was superior to placebo at Week 52, with a mean treatment difference against placebo of +2.10 cm/year; topline results showed the first statistically significant improvements in body proportionality in achondroplasia -Positive interim Phase 3 FORTIFY results for BBP-418 in LGMD2I/R9 demonstrated a statistically significant and clinically meaningful 2.6-point NSAD improvement versus placebo at 12 months;
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CDTCDT Equity Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- CLNNClene Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Clene indica que su capital operativo alcanza hasta el cuarto trimestre de 2026 y que prevé presentar a la FDA una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para CNM-Au8 en el segundo trimestre de 2026.
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Operating capital runway sufficient into the fourth quarter of 2026 ● In-person Type C FDA meeting scheduled by end of the first quarter of 2026 to discuss the latest CNM-Au8 data submitted in late 2025 ● Anticipated submission of a New Drug Application (NDA) to FDA for CNM-Au8 via an accelerated regulatory pathway in the second quarter of 2026 ● Potential for FDA acceptance of this NDA and issuance of a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date in the second half of 2026 SALT LAKE CITY, Feb. 24, 2026 -- Clene Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoAprobación acelerada de la FDA
…considers the benefit/risk profile associated with CNM-Au8 treatment. Furthermore, there is regulatory precedent in ALS whereby other investigational drugs with a derisked tolerability profile have been granted accelerated approval based solely on Phase 2 efficacy data. 3. Confirmatory Phase 3 RESTORE-ALS Trial Planned to Begin Later in 2026: To confirm the survival benefit observed with CNM-Au8 30 mg treatment across several Phase…
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
CAD-1005 tiene designación de fármaco huérfano y Fast Track de la FDA, además de estatus de fármaco huérfano de la Agencia Europea de Medicamentos.
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CAD-1005 has received Orphan Drug Designation (ODD) and Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration, as well as orphan drug status from the European Medicines Agency. About the Study The study was originally planned to enroll 60 patients, but was stopped in December 2025 after program ownership transferred to Cadrenal.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoEl ensayo NO alcanzó su objetivo principal
…therapy. To potentially validate a new surrogate endpoint, the previous investigational new drug sponsor, Veralox Therapeutics, selected platelet count recovery rate as the primary endpoint. Their trial did not meet this primary endpoint. The secondary endpoint was the incidence of new or worsening thrombotic events, including radiologic progression, which showed encouraging results. The study concluded in December 2025 following the…
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…to prevent or treat HIT and halt the development of both thrombocytopenia and blood clots. The drug has not been associated with increased bleeding in animals or healthy human volunteers. CAD-1005 has received Orphan Drug Designation (ODD) and Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration, as well as orphan drug status from the European Medicines Agency. About the Study The study was originally planned to enroll 60 patients, but was stopped in…
- MGNXMACROGENICS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA ha impuesto una suspensión clínica parcial al estudio de fase 2 LINNET de lorigerlimab en pacientes con cánceres ginecológicos.
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Food and Drug Administration (FDA) has placed a partial clinical hold on its Phase 2 LINNET study of lorigerlimab, an investigational, bispecific DART® molecule that targets PD-1 and CTLA-4, in patients with gynecologic cancers. Under the partial clinical hold, no new patients will be enrolled in the LINNET study until the partial hold is lifted by the FDA.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Palvella celebrará una conferencia telefónica con webcast para comentar los resultados principales de la fase 3 SELVA a las 8:00 a.m. ET de hoy.
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Palvella will host a conference call and live audiovisual webcast to discuss the Phase 3 SELVA topline results at 8:00 a.m. ET today. To access the live webcast of the call with slides, please click here or visit the "Events & Presentations" section of Palvella’s website.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal
…results from the Company’s Phase 3 SELVA study of QTORIN™ 3.9% rapamycin anhydrous gel (QTORIN™ rapamycin) for the treatment of microcystic lymphatic malformations (microcystic LMs). The Phase 3 trial met its primary endpoint with statistically significant improvement on the Microcystic Lymphatic Malformation Investigator Global Assessment (mLM-IGA) (p<0.001). The study also met its pre-specified key secondary endpoint (p…
- ABCLAbCellera Biologics Inc.8-KResultadosEDGAR
- ABCLAbCellera Biologics Inc.10-KInforme anualEDGAR
- ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.10-KInforme anualEDGAR
La compañía indica que sus condiciones generan dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.
Original en inglés · traducción revisada
These conditions raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. The Company has evaluated the significance of the uncertainty regarding the Company’s financial condition in relation to its ability to meet its obligations, which has raised substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 18 de julio de 2025 la compañía firmó un contrato at-the-market con R.F. Lafferty & Co., Inc. para poder vender hasta 6,5 millones de dólares en acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
On July 18, 2025, the Company entered into an At-The-Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with R.F. Lafferty & Co., Inc. (“R.F. Lafferty”) under which we may offer and sell up to $6.5 million of shares of our common stock from time to time through an “at the market” offering program under which R.F.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ARTVArtiva Biotherapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
En el documentoCambio en la dirección de la empresatexto original ▸
…Appointment of Certain Officers; Compensatory Arrangements of Certain Officers. On February 24, 2026, Artiva Biotherapeutics, Inc. (the “Company”) announced that its Board of Directors (the “Board”) appointed Thad Huston as the Company's Chief Financial Officer. As such, Mr. Huston will serve as the Company's principal financial officer and principal accounting officer. Mr. Huston's appointment was effective February 18, 2026 (the “Effective Date”). Mr. Huston…
- ARVNARVINAS, INC.8-KResultadosEDGAR
Arvinas informa de que Randy Teel ha sido nombrado presidente, consejero delegado y director, y de que el degradador ARV-6723 iniciará un ensayo de fase 1 a mediados de 2026.
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first immuno-oncology PROTAC HPK1 degrader, ARV-6723, on track to initiate Phase 1 trial in mid-2026 – – Randy Teel, Ph.D., appointed President, Chief Executive Officer, and Director – – Company to host conference call today at 8:00 a.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…Administration (FDA) is reviewing the filed New Drug Application (NDA) for vepdegestrant. The FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of June 5, 2026. Vepdegestrant has also been granted Fast Track designation by the FDA, underscoring the significant unmet need in this patient population and the potential for vepdegestrant to offer a meaningful new treatment option. In July 2021, Arvinas announced a global…
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…treated with endocrine-based therapy. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is reviewing the filed New Drug Application (NDA) for vepdegestrant. The FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of June 5, 2026. Vepdegestrant has also been granted Fast Track designation by the FDA, underscoring the significant unmet need in this patient population and the potential for vepdegestrant to offer a meaningful new…
- ARVNARVINAS, INC.10-KInforme anualEDGAR
- BBIOBridgeBio Pharma, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸
…statement on Form S-3 (the “2023 Shelf”), with the SEC in relation to the registration of common stock, preferred stock, debt securities, warrants and units or any combination thereof. We also concurrently entered into an Equity Distribution Agreement (the “ATM Agreement”) with Goldman Sachs & Co. LLC and SVB Securities LLC (collectively, the “ATM Sales Agents”), with respect to an “at-the-market” offering program under which we may issue and sell, from time to time at…
- BEAMBeam Therapeutics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Beam Therapeutics indica que espera presentar la BLA a finales de 2026 como pronto y que su caja alcanzaría hasta mediados de 2029.
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Biologics License Application (BLA) Submission Expected as Early as Year-End 2026 Expected Cash Runway Now into Mid-2029 Through Execution of Key Clinical, Regulatory and Commercial Milestones Beam to Host Investor Webcast Today, February 24, 2026, at 8:00 a.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BEAMBeam Therapeutics Inc.10-KInforme anualEDGAR
Beam indica que tiene un acuerdo de venta at-the-market con Jefferies LLC para ofrecer acciones ordinarias a precios de mercado en cada momento.
Original en inglés · traducción automática
We have entered into an at the market sales agreement, or the Sales Agreement, with Jefferies LLC, or Jefferies, pursuant to which we are entitled to offer and sell, from time to time at prevailing market prices, shares of our common stock having aggregate gross proceeds of up to $1.1 billion.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CORTCORCEPT THERAPEUTICS INC8-KResultadosEDGAR
Corcept comunicó sus resultados del trimestre y del año terminados el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
today reported its results for the quarter and year ended December 31, 2025. Financial Results “In 2025, our Cushing’s syndrome business experienced a surge in demand due to growing recognition among physicians of hypercortisolism’s true prevalence and the necessity of appropriate treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Corcept indica que la NDA de relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino tiene fecha PDUFA el 11 de julio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Our NDA for relacorilant in platinum-resistant ovarian cancer, which is now bolstered by the final overall survival results from our ROSELLA study, has a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of July 11, 2026. In addition, our ongoing clinical studies will soon produce important data.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CORTCORCEPT THERAPEUTICS INC10-KInforme anualEDGAR
- CRDFCardiff Oncology, Inc.10-KInforme anualEDGAR
La dirección concluyó que existe una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha, y los estados financieros al 31 de diciembre de 2025 se prepararon bajo esa base.
Original en inglés · traducción revisada
Management has performed an analysis and concluded that there exists a substantial doubt about our ability to continue as a going concern, which may hinder our ability to obtain future financing on terms acceptable to us, if at all. Our financial statements as of December 31, 2025 have been prepared under a going concern basis. Management has performed an analysis and concluded that there exists a substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- CRDFCardiff Oncology, Inc.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
Cardiff Oncology anunció sus resultados financieros del año completo finalizado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción revisada
today announced financial results for the full year ended December 31, 2025, and provided a business update
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Mani Mohindru, PhD, miembro del consejo de Cardiff desde 2021, fue nombrada consejera delegada interina, y Brigitte Lindsay fue ascendida a directora contable principal.
Original en inglés · traducción revisada
Mani Mohindru, PhD, a member of Cardiff’s Board of Directors since 2021 and an experienced biotechnology executive, was appointed interim Chief Executive Officer. Brigitte Lindsay was promoted to Chief Accounting Officer, ensuring continuity within the Company’s finance function.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- CYTKCYTOKINETICS INC8-KResultadosEDGAR
Cytokinetics indica tener unos 1.200 millones de dólares en efectivo, equivalentes e inversiones a 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
~$1.2 Billion in Cash, Cash Equivalents and Investments as of December 31, 2025 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Feb. 24, 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) reported a management update and financial results for the fourth quarter and full year of 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EDSAEdesa Biotech, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- FBLGFibroBiologics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
La compañía señala que ha identificado una debilidad material en su control interno sobre la información financiera por falta de segregación de funciones.
Original en inglés · traducción automática
We have identified a material weakness in our internal controls over financial reporting due to lack of segregation of duties. Failure to maintain effective internal control over financial reporting could cause our investors to lose confidence in us and adversely affect the market price of our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El auditor incluyó en su informe sobre las cuentas consolidadas del ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025 un párrafo que expresa dudas sustanciales sobre la continuidad de la empresa como empresa en funcionamiento.
Original en inglés · traducción automática
independent registered public accounting firm included an explanatory paragraph in its report on our consolidated financial statements as of and for the year ended December 31, 2025, that raised substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FULCFulcrum Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Pociredir ha sido bien tolerado con hasta tres meses de exposición, sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento hasta el corte de datos del 23 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
pociredir has been generally well-tolerated with up to three months of exposure, with no treatment-related serious adverse events reported through the December 23, 2025 data cutoff date. Pociredir has been granted Fast Track and Orphan Drug Designation from the FDA for the treatment of SCD.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Fulcrum comunicó sus resultados del cuarto trimestre y del año completo 2025, y una actualización de negocio.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the fourth quarter and full year 2025 and provided a business update. “Building on the previously reported interim data presented in December at ASH, the positive 12-week data from the complete 20 mg cohort of the PIONEER trial reinforce our conviction in pociredir’s potential to address the underlying biology of sickle cell disease,” said Alex C.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FULCFulcrum Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En febrero de 2024 la compañía estableció un nuevo programa ATM para vender acciones ordinarias por un precio total de hasta 100,0 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
In February 2024, we established a new ATM offering program to sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $100.0 million from time to time. Given the overall volatility in the capital markets, we may not be willing or able to continue to raise equity capital through our ATM offering program.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GILDGILEAD SCIENCES, INC.10-KInforme anualEDGAR
- GRMLGreenland Mines Ltd8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- HOWLWerewolf Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Werewolf anuncia que explorará todo el abanico de alternativas estratégicas para maximizar el valor para los accionistas.
Original en inglés · traducción automática
the Company will explore a full range of strategic alternatives to advance its promising platform and drug development pipeline to maximize stockholder value.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HRMYHarmony Biosciences Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
WAKIX está aprobado por la FDA para la somnolencia diurna excesiva o la cataplejía en pacientes con narcolepsia de 6 años o más.
Original en inglés · traducción automática
is approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of excessive daytime sleepiness (EDS) or cataplexy in patients 6 years of age and older with narcolepsy. It was granted orphan drug designation for the treatment of narcolepsy in 2010, and breakthrough therapy designation for the treatment of cataplexy in 2018.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de terapia innovadora (breakthrough)
…class medication, is approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of excessive daytime sleepiness (EDS) or cataplexy in patients 6 years of age and older with narcolepsy. It was granted orphan drug designation for the treatment of narcolepsy in 2010, and breakthrough therapy designation for the treatment of cataplexy in 2018. WAKIX is a selective histamine 3 (H₃) receptor antagonist/inverse agonist. The mechanism of action of WAKIX is unclear; however, its efficacy could be mediated…
- HRMYHarmony Biosciences Holdings, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- IOVAIOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Iovance informa de que la FDA ha concedido la designación Fast Track a lifileucel en cáncer de pulmón no microcítico avanzado de segunda línea.
Original en inglés · traducción automática
FDA Fast Track Designation Granted for Lifileucel in Second-Line Advanced Non-Small Cell Lung Cancer SAN CARLOS, Calif., February 24, 2026 -- Iovance Biotherapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IOVAIOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.10-KInforme anualEDGAR
Iovance indica que en agosto de 2025 firmó con Jefferies un acuerdo para un programa at-the-market (ATM) de hasta 350 millones de dólares en acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
in August 2025, we entered into a Sale Agreement with Jefferies with respect to an at the market offering program, under which we may, from time to time, issue and sell up to $350.0 million of our common stock, and we may offer additional shares under our automatic shelf registration statement in the future.
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- JAZZJazz Pharmaceuticals plc8-KResultadosEDGAR
Jazz anunció sus resultados del año completo y del cuarto trimestre de 2025 y dio previsiones financieras para 2026.
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today announced financial results for the full year and fourth quarter of 2025 and provided financial guidance for 2026.
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- JAZZJazz Pharmaceuticals plc10-KInforme anualEDGAR
- KNSAKiniksa Pharmaceuticals International, plc10-KInforme anualEDGAR
- KNSAKiniksa Pharmaceuticals International, plc8-KResultadosEDGAR
La FDA concedió a ARCALYST la exclusividad de medicamento huérfano al aprobarlo para la pericarditis recurrente en 2021.
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The FDA granted Orphan Drug Exclusivity to ARCALYST upon its approval for recurrent pericarditis in 2021. The European Commission granted Orphan Drug Designation to ARCALYST for the treatment of idiopathic pericarditis in 2021. IMPORTANT SAFETY INFORMATION ABOUT ARCALYST ● ARCALYST may affect your immune system and can lower the ability of your immune system to fight infections.
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Kiniksa informó de sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025.
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today reported fourth quarter and full year 2025 financial results and recent portfolio execution. “Kiniksa continued to drive significant advancements across its commercial and clinical portfolio in 2025.
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- KYTXKyverna Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Kyverna Therapeutics anuncia el nombramiento de Sravan Emany y Andrew Miller como miembros de su consejo de administración.
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Kyverna Therapeutics Appoints Biotech Leaders Sravan Emany and Andrew Miller to Board of Directors
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- LABSTANDARD BIOTOOLS INC.8-KResultadosEDGAR
Standard BioTools informa de unos ingresos de operaciones continuadas de 23,8 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025.
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Fourth quarter 2025 revenue from Continuing Operations of $23.8 million;
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- LRMRLarimar Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Larimar anuncia que la FDA ha concedido la designación Breakthrough Therapy a nomlabofusp en FA y mantiene la presentación de la BLA prevista para junio de 2026.
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Larimar Therapeutics Announces FDA Breakthrough Therapy Designation for Nomlabofusp in FA and Reiterates Planned BLA Submission in June 2026
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En el documentoDesignación de terapia innovadora (breakthrough)
EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 Larimar Therapeutics Announces FDA Breakthrough Therapy Designation for Nomlabofusp in FA and Reiterates Planned BLA Submission in June 2026 • Nomlabofusp program granted Breakthrough Therapy Designation for the treatment of adults and children with FA based on FDA’s review of available clinical data from open label study • FDA written communications after recent START meeting continue to align with use…
- MYGNMYRIAD GENETICS INC10-KInforme anualEDGAR
- ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Oncolytics dará por terminado el estudio gastrointestinal GOBLET para centrarse en la vía de registro en EE. UU.
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Company to wind down the GOBLET gastrointestinal study to focus on registration path in the U.S. With sufficient cash on hand to execute near-term milestones, the Company expects to avoid immediate material dilution SAN DIEGO, CA, February 24, 2026 – Oncolytics Biotech® Inc.
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La empresa desarrolla pelareorep junto con quimioterapia o inhibidores de puntos de control en cánceres gastrointestinales metastásicos, y la FDA le ha concedido la designación Fast Track para cáncer colorrectal y de páncreas.
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The Company is advancing pelareorep in combination with chemotherapy and/or checkpoint inhibitors in metastatic gastrointestinal cancers, where pelareorep has received Fast Track designation from the FDA for colorectal and pancreatic cancer. Oncolytics is actively pursuing strategic partnerships to accelerate development and maximize commercial impact.
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- PCVXVaxcyte, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- PCVXVaxcyte, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía indica que tenía unos 2.400 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a 31 de diciembre de 2025.
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Approximately $2.4 Billion in Cash, Cash Equivalents and Investments as of December 31, 2025; Excludes Approximately $600.2 Million in Net Proceeds from February 2026 Equity Offering Company to Host Webcast/Conference Call Today at 4:30 p.m.
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- PCVXVaxcyte, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En julio de 2021 la compañía firmó con Jefferies LLC un Open Market Sales Agreement, denominado el Original ATM Sales Agreement.
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In July 2021, we entered into an Open Market Sales AgreementSM (the “Original ATM Sales Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”)
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- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
- RGENREPLIGEN CORP8-KResultadosEDGAR
En el documentoRecorte de plantilla o reestructuracióntexto original ▸
…during 2025 including severance, employee-related and facility exit costs. Cost of goods sold includes the benefit received from the sale of inventory that had previously been reserved as part of the restructuring plan of $1,704 and $4,972 for the three and twelve months ended December 31, 2025, respectively. (2) Includes $16 and $22,362, of incremental stock compensation expense, recorded during the three and twelve…
- SUPNSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
El fuerte crecimiento en ambos periodos se debió al aumento de las ventas netas de Qelbree® y GOCOVRI®, y a la incorporación de las ventas de ZURZUVAE® y ONAPGO™. •El efectivo, los equivalentes de efectivo y los valores negociables a corto plazo ascendían a 308,7 millones de… Sigue en la ficha
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The strong growth in both periods was driven by an increase in net sales of Qelbree® and GOCOVRI®, and the addition of sales from ZURZUVAE® and ONAPGO™. •Cash, cash equivalents and current marketable securities were $308.7 million at December 31, 2025. •New patient initiation for ONAPGO resumed in the first quarter of 2026. •Full year 2026 guidance for total revenues of $840 million to $870 million, operating earnings of $0 million to $30 million, and adjusted operating earnings (Non-GAAP)(1) of $140 million to $170 million. ROCKVILLE, Md., February 24, 2026 – Supernus Pharmaceuticals, Inc.
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- SUPNSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- TARAProtara Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- TECXTectonic Therapeutic, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Tectonic ha nombrado a François Nader consejero independiente con efecto el 1 de abril de 2026, fecha en que también será presidente del consejo.
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has appointed François Nader, M.D., MBA, as an independent director to its Board of Directors, effective April 1, 2026, at which time he will also assume the role of Chair of the Board. Dr.
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Juntas de accionistas
- ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- CTXRCitius Pharmaceuticals, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
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