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Viernes 9 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Lunes 4 de mayo de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 4 de mayo de 2026

Los 61 documentos que 46 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ACXPAcurx Pharmaceuticals, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El 4 de agosto de 2025 la compañía realizó un split inverso de acciones de 1 por 20, por el que cada 20 acciones ordinarias en circulación se reclasificaron en una acción ordinaria.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 4, 2025, we effected a 1-for-20 reverse stock split pursuant to which every 20 shares of our issued and outstanding common stock were reclassified as one share of common stock (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. ACXPAcurx Pharmaceuticals, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El 4 de agosto de 2025 la compañía efectuó un desdoblamiento inverso de acciones 1 por 20, reclasificando cada 20 acciones ordinarias en circulación en una acción.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 4, 2025, we effected a 1-for-20 reverse stock split pursuant to which every 20 shares of our issued and outstanding common stock were reclassified as one share of common stock (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. AURAAura Biosciences, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  4. CABACabaletta Bio, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La compañía ofrece 51.725.000 acciones de su capital común, que cotiza en el Nasdaq Global Select Market bajo el símbolo CABA, y el 1 de mayo de 2026 el último precio reportado fue de 2,94 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automática51,725,000 Shares of Common Stock We are selling 51,725,000 shares of our common stock, par value $0.00001 per share, or the common stock, in this offering pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus. Our common stock is listed on the Nasdaq Global Select Market under the symbol “CABA.” On May 1, 2026, the last reported sale price of our common stock on the Nasdaq Global Select Market was $2.94 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El informe de Ernst & Young LLP sobre los estados financieros incluye un párrafo que señala dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticahave been audited by Ernst & Young LLP, independent registered public accounting firm, as set forth in their report thereon (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the consolidated financial statements), included therein, and incorporated herein by reference.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…2025, have been audited by Ernst & Young LLP, independent registered public accounting firm, as set forth in their report thereon (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the consolidated financial statements) appearing elsewhere herein, included therein, and incorporated herein by reference. Such consolidated financial statements are incorporated…
  6. KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    Los estados financieros de KPTI fueron auditados por Ernst & Young LLP, cuyo informe incluye un párrafo que señala dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticahave been audited by Ernst & Young LLP, independent registered public accounting firm, as set forth in their report thereon (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the consolidated financial statements) appearing elsewhere herein, included therein, and incorporated herein by reference.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. ODTXOdyssey Therapeutics, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    Al 31 de diciembre de 2025, ODTX tenía un déficit acumulado de 568,1 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaAs of December 31, 2025, we had an accumulated deficit of $568.1 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    ODTX identificó previamente una debilidad material en su control interno sobre la información financiera correspondiente a los ejercicios cerrados el 31 de diciembre de 2023 y 2022.

    Original en inglés · traducción automáticaWe previously identified a material weakness in our internal control over financial reporting for the years ended December 31, 2023 and 2022.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. RNTXRein Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Rein Therapeutics ofrece 50.000.000 de acciones ordinarias a un precio de oferta pública de 1,00 dólar por acción.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are selling 50,000,000 shares of our common stock at the public offering price of $1.00 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa…and commercialize LTI-03, including the potential benefits thereof; • our ability to secure sufficient additional capital in the near term or implement other strategies needed to alleviate our current substantial doubt about our ability to continue as a going concern; • our expectations regarding our ability to fund our operating expenses, our planned activities, and capital expenditure requirements with our cash, cash equivalents and investments • our Phase 2 clinical…
  9. ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. NCELNewcelX Ltd.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  2. ORKAOruka Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  4. TRIBTRINITY BIOTECH PLCSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ADMAADMA BIOLOGICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    ADMA Biologics anunció la aprobación de la FDA para ampliar la etiqueta de ASCENIV e incluir a pacientes pediátricos inmunocomprometidos de dos años de edad en adelante.

    Original en inglés · traducción automáticaADMA Biologics Announces FDA Approval to Expand the Label for ASCENIVTM to Include Pediatric Immune Compromised Patients Two Years of Age and Older RAMSEY, N.J. and BOCA RATON, Fla., May 4, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADMA Biologics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoLa FDA aprueba el fármaco…Company”), a U.S. based, end-to-end commercial biopharmaceutical company dedicated to manufacturing, marketing and developing specialty biologics, today announced the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) has approved the Company’s supplemental Biologics License Application (BLA) submitted under section 351(a) of the Public Health Service Act for ASCENIV™. The FDA approval represents the final study report for the Pediatric assessment as required in the post marketing commitment…
  2. CNSPCNS Pharmaceuticals, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. GYREGYRE THERAPEUTICS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Gyre Therapeutics completó la adquisición de Cullgen para crear una compañía biofarmacéutica integrada con presencia en EE.UU. y China.

    Original en inglés · traducción automáticaGyre Therapeutics Completes Acquisition of Cullgen to Create U.S.- and China-based Fully Integrated Biopharmaceutical Company

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La transacción se valoró en aproximadamente 300 millones de dólares, Cullgen pasó a ser una filial de propiedad total de Gyre, y el ex CEO de Cullgen, Dr. Ying Luo, fue nombrado presidente y CEO de Gyre.

    Original en inglés · traducción automáticatransaction valued at approximately $300 million. Following the closing of the acquisition, Cullgen became a wholly owned subsidiary of Gyre, and the former Chief Executive Officer of Cullgen, Dr. Ying Luo, was appointed President and Chief Executive Officer and as a member of the Gyre Board of Directors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    F351 recibió la designación de Terapia Innovadora por parte del CDE de la NMPA en marzo de 2021.

    Original en inglés · traducción automáticaF351 received Breakthrough Therapy designation by the CDE of the NMPA in March 2021.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoRevisión prioritaria de la FDA…fibrosis, as well as a strong preclinical and clinical pipeline, including TPDs and DACs.” Mr. Zhang, Chairman of Gyre, commented, “This combination occurs at an exciting time for Gyre as we recently received priority review status from the Center for Drug Evaluation of China’s National Medical Products Administration for the F351 NDA in March. We are also exploring the expansion of F351’s development in ex-China territories…
  4. JAGXJaguar Health, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    Tras el desdoblamiento inverso de acciones 1 por 35 efectuado el 30 de abril de 2026, la compañía tiene aproximadamente 401.226 acciones comunes en manos públicas, por debajo del mínimo de 500.000 exigido por Nasdaq.

    Original en inglés · traducción automáticaas a result of the 1-for-35 reverse stock split of the Company’s issued and outstanding shares of common stock, par value $0.0001 per share (the “Common Stock”) effected on April 30, 2026, the Company has a post reverse stock split number of publicly held shares of Common Stock of approximately 401,226. As a result, the Company does not comply with the minimum 500,000 Publicly Held Shares requirement for continued inclusion set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(a)(4) (the “Publicly Held Shares Requirement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. JAGXJaguar Health, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Nasdaq notificó a la compañía que, tras el split inverso de 1 por 35 de sus acciones comunes efectuado el 30 de abril de 2026, el número de acciones en manos públicas fue de aproximadamente 401.226, lo que no cumple el requisito mínimo de 500.000 acciones en manos públicas.

    Original en inglés · traducción automáticaas a result of the 1-for-35 reverse stock split of the Company’s issued and outstanding shares of common stock, par value $0.0001 per share (“Common Stock”), effected on April 30, 2026, the Company had a post reverse stock split number of publicly held shares of Common Stock of approximately 401,226. As a result, the Company did not comply with the minimum 500,000 Publicly Held Shares requirement for continued inclusion set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(a)(4) (the “Publicly Held Shares Requirement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. RKTORocket One Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  7. RLYBRallybio Corp8-KFin de acuerdo materialEDGAR
  8. AURAAura Biosciences, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    La junta directiva de Aura Biosciences nombró a Natalie Holles como consejera delegada, presidenta y miembro del consejo, con efecto desde el 30 de abril de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaits Board of Directors has appointed Natalie Holles as Chief Executive Officer and President and member of the Board of Directors, effective April 30, 2026. Ms.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa recibió previamente la designación de Medicamento Huérfano de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos, y la designación de Vía Rápida de la FDA, para el tratamiento del melanoma coroideo temprano.

    Original en inglés · traducción automáticaThe Company previously received Orphan Drug Designation from the United States Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency and Fast Track designation from the FDA for the treatment of early choroidal melanoma. The CoMpass trial is under a Special Protocol Assessment agreement with the FDA.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Natalie Holles fue nombrada directora ejecutiva, presidenta y miembro de la junta directiva de Aura Biosciences.

    Original en inglés · traducción automáticaNatalie Holles, seasoned industry executive with significant rare disease operational and commercialization experience, appointed Chief Executive Officer and President and member of the Board of Directors Acceleration in patient screening driving Phase 3 CoMpass trial enrollment to near completion BOSTON, MA – May 4, 2026 – Aura Biosciences, Inc.

    Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. AURAAura Biosciences, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  10. AXSMAxsome Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR

    AXS-12 ha recibido la designación de Medicamento Huérfano de la FDA para la narcolepsia.

    Original en inglés · traducción automáticaAXS-12 has been granted FDA Orphan Drug designation for narcolepsy. • Narcolepsy: Axsome has submitted an NDA to the FDA for AXS-12 for the treatment of cataplexy in narcolepsy.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. AXSMAxsome Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
  12. BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC8-KResultadosEDGAR
  13. CABACabaletta Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  14. CABACabaletta Bio, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    La compañía anunció la fijación de precio de una oferta suscrita de 51.725.000 acciones comunes, con ingresos brutos agregados esperados de aproximadamente 150 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaannounced today the pricing of an underwritten offering of 51,725,000 shares of common stock. The aggregate gross proceeds from the offering, before deducting underwriting discounts and commissions and offering expenses, are expected to be approximately $150 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  15. CLNNClene Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    CNM-Au8 recibió previamente la designación de medicamento huérfano de la FDA para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica.

    Original en inglés · traducción automáticaCNM-Au8 has previously received Orphan Drug Designation from the FDA for the treatment of ALS. 1 Forward-Looking Statements This Current Report contains “forward-looking statements” within the meaning of Section 21E of the Exchange Act and Section 27A of the Securities Act which are intended to be covered by the “safe harbor” provisions created by those laws.

    Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La FDA indicó que los datos propuestos podrían respaldar la presentación y revisión de una NDA bajo la vía de aprobación acelerada para CNM-Au8 basándose en datos del biomarcador neurofilamento ligero.

    Original en inglés · traducción automáticaproposed data may be capable of supporting the submission and review of an [NDA] under the accelerated approval pathway” for CNM-Au8 based on neurofilament light (NfL) biomarker data

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. COAGHemab Therapeutics Holdings, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  17. CRSPCRISPR Therapeutics AG8-KResultadosEDGAR

    CRISPR Therapeutics presento sus resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. CRSPCRISPR Therapeutics AG10-QInforme trimestralEDGAR
  19. CYRXCryoport, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Cryoport reportó ingresos del primer trimestre de 2026 de 47,8 millones de dólares, un aumento del 16% interanual.

    Original en inglés · traducción automáticaCryoport delivered a strong start to 2026 with first-quarter revenue of $47.8 million, up 16% year-over-year, reflecting a continuation of our momentum over the past several quarters across our integrated services and products platform.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  20. DMRADamora Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El consejo de Damora Therapeutics determinó que, con efecto a partir del 1 de mayo de 2026, Lori Firmani dejaría su cargo.

    Original en inglés · traducción automáticathe Board of Directors (the “Board”) of Damora Therapeutics, Inc. (the “Company”) determined that, effective as of May 1, 2026 (the “Effective Time”), Lori Firmani would cease serving as the Company’s Chief Financial Officer.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  21. EOLSEvolus, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Los ingresos netos globales de Evolus alcanzaron los 73,1 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, un 7% más que el año anterior.

    Original en inglés · traducción automáticaGlobal Net Revenue of $73.1 Million for the First Quarter of 2026, Up 7% Over the Prior Year

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  22. EOLSEvolus, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    El 8 de marzo de 2023 la compañía suscribió el Acuerdo de Ventas ATM con Leerink Partners LLC para vender acciones ordinarias por hasta 50.000 dólares en ingresos brutos agregados.

    Original en inglés · traducción automáticaOn March 8, 2023, the Company entered into the ATM Sales Agreement with Leerink Partners LLC (the “Sales Agent”), pursuant to which the Company could sell shares of its common stock from time to time for an aggregate gross proceeds of up to $50,000 (the “ATM Program”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  23. ERNAErnexa Therapeutics Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  24. IMNNImunon, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  25. INDVIndivior Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Indivior firmó un acuerdo de recompra acelerada de acciones (ASR) de 175 millones de dólares con Barclays Bank PLC, ejecutado bajo su programa de recompra de acciones de 400 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticait has entered into a $175 million accelerated share repurchase agreement (the “ASR”) with Barclays Bank PLC. The ASR will be executed under Indivior’s existing $400 million share repurchase program previously authorized by the Company’s Board of Directors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  26. KRYSKrystal Biotech, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
  27. KTTAPasithea Therapeutics Corp.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Pasithea Therapeutics anunció el nombramiento de Kartik Krishnan, M.D., Ph.D., como director médico de la compañía, con efecto a partir del 1 de mayo de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the appointment of Kartik Krishnan, M.D., Ph.D. as Chief Medical Officer (CMO) of the Company, effective May 1, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  28. KYTXKyverna Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Kyverna Therapeutics anunció el nombramiento de Nadia Dac como directora comercial, con efecto desde el 4 de mayo.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the appointment of veteran commercial leader Nadia Dac as Chief Commercial Officer, effective May 4.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  29. LSTALISATA THERAPEUTICS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  30. MGNXMACROGENICS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
    En el documentoAcuerdo de licencia o colaboracióntexto original ▸…130.0 million (the “Aggregate Purchase Price”). In exchange, the parties revised the capped royalty interest payable to Sagard on future global net sales of ZYNYZ, such that all royalty rights under the License Agreement will revert back to the Company once Sagard has received aggregate royalty payments of either 1.70x of the Aggregate Purchase Price by September 30, 2032, or 2.0x of the Aggregate Purchase Price at any time thereafter. In addition, pursuant to the First Amendment, the Company…
  31. MIRMMirum Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  32. MRKRMarker Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  33. OCGNOcugen, Inc.8-KResultadosEDGAR

    OCU400 esta dirigido a casos tempranos y avanzados de retinitis pigmentosa, incluyendo formas sindromicas y no sindromicas de la enfermedad.

    Original en inglés · traducción automáticaOCU400 is intended for early to advanced cases of RP including clinical and/or genetic diagnosis with both syndromic and non-syndromic forms of the disease.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  34. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Pelareorep ha recibido la designación Fast Track de la FDA para el cáncer colorrectal y el cáncer de páncreas.

    Original en inglés · traducción automáticapelareorep has received Fast Track designation from the FDA for colorectal and pancreatic cancer.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  35. ORICOric Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR

    La compañía cuenta con aproximadamente 420 millones de dólares en efectivo e inversiones, que espera le den margen hasta la segunda mitad de 2028.

    Original en inglés · traducción automáticaCash and investments of approximately $420 million expected to provide runway into 2H 2028 and beyond anticipated primary endpoint readout from first Phase 3 trial for rinzimetostat SOUTH SAN FRANCISCO and SAN DIEGO, CA – May 4, 2026 – ORIC Pharmaceuticals, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  36. ORICOric Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    El 23 de febrero de 2026, en virtud del acuerdo de ventas ATM, la compañía presentó un suplemento de prospecto.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 23, 2026, pursuant to the terms of the ATM sales agreement, the Company filed a prospectus supplement to its Form S-3ASR filed on March 11, 2024, to allow the Company to sell from time to time up to $200.0 million of shares of the Company’s common stock in negotiated transactions or transactions deemed to be an ATM offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  37. RNTXRein Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    La compañía fijó el precio de una oferta pública de cincuenta millones de acciones ordinarias a 1,00 dólar por acción, con unos ingresos brutos agregados de 50 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticathe pricing of its underwritten public offering of fifty million shares of its common stock at a public offering price of $1.00 per share for aggregate gross proceeds of $50 million, prior to deducting underwriting discounts and commissions and other offering expenses.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    LTI-03, el principal candidato de Rein, ha recibido la designación de Medicamento Huérfano en EE.UU.

    Original en inglés · traducción automáticaLTI-03 has received Orphan Drug Designation in the U.S. Rein’s second product candidate, LTI-01, is a proenzyme that has completed Phase 1b and Phase 2a clinical trials for the treatment of loculated pleural effusions.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  38. SABSSAB Biotherapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  39. SPTXSeaport Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  40. TVTXTravere Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Las ventas netas de FILSPARI en EE.UU. crecieron un 88% interanual hasta los 105 millones de dólares en el primer trimestre.

    Original en inglés · traducción automáticaU.S. net product sales grew 88% year-over-year to $105 million FDA approval in FSGS expands total addressable FILSPARI patient population in the U.S. to more than 100,000; first FSGS patients treated within one week of approval First new patient dosed in restarted Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase;

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  41. TVTXTravere Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
  42. TWSTTwist Bioscience Corp8-KResultadosEDGAR

    Los ingresos del segundo trimestre superaron las previsiones, alcanzando 110,7 millones de dólares, un crecimiento de más del 19% frente al segundo trimestre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaRevenue exceeded guidance, coming in at $110.7 million, growth of over 19% compared to the second quarter of 2025," said Emily M.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  43. TWSTTwist Bioscience Corp10-QInforme trimestralEDGAR
  44. VBIOValion Bio, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Valion Bio, antes Tivic Health Systems, anunció el nombramiento de Melinda Lackey como asesora jurídica general y vicepresidenta sénior de Asuntos Legales.

    Original en inglés · traducción automáticaValion Bio, Inc. (formerly Tivic Health Systems, Inc.) (Nasdaq: VBIO), a clinical-stage immunotherapeutics company developing Entolimod™ for Acute Radiation Syndrome (ARS) and oncology supportive care, today announced the appointment of Melinda Lackey as General Counsel and Senior Vice President of Legal Affairs. Ms.

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  45. VRTXVERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA8-KResultadosEDGAR

    Vertex completó la presentación continua de la BLA para la aprobación acelerada en EE.UU. de povetacicept en nefropatía por IgA, tras datos positivos del análisis intermedio de fase 3.

    Original en inglés · traducción automáticaCompleted rolling BLA submission for U.S. accelerated approval for povetacicept in IgA nephropathy, following positive Phase 3 interim analysis data; initiated Phase 3 portion of Phase 2/3 study in primary membranous nephropathy and Phase 2 proof-of-concept study in generalized myasthenia gravis— — Continued progress across broad clinical-stage pipeline, including label expansion of eligible U.S. patient populations for ALYFTREK and TRIKAFTA and completion of U.S.

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  46. VTRSViatris Inc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Theodora "Doretta" Mistras, directora financiera de Viatris, dejará la compañía por una nueva oportunidad profesional.

    Original en inglés · traducción automáticaTheodora “Doretta” Mistras, Chief Financial Officer, will depart the Company for a new professional opportunity.

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Juntas de accionistas

  1. IMNNImunon, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  2. MDCXMedicus Pharma Ltd.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    MDCX registró flujos de caja operativos negativos y pérdidas operativas que generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company experienced negative cash flows from operating activities and has incurred operating losses that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

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