Portada›Martes 5 de mayo de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 5 de mayo de 2026
Los 103 documentos que 61 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- AURAAura Biosciences, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía ofrece 39.591.000 acciones ordinarias y warrants prefinanciados para comprar hasta 3.800.000 acciones adicionales.
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39,591,000 Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase up to 3,800,000 Shares of Common Stock
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AVTXAvalo Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
El prospecto suplementario preliminar, fechado el 5 de mayo de 2026, se presenta conforme a la Regla 424(b)(5) bajo el registro número 333-292614.
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Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-292614 SUBJECT TO COMPLETION, DATED MAY 5, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (To prospectus dated January 20, 2026) Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase up to Shares of Common Stock We are offering shares of common stock and, in lieu of common stock to certain investors, pre-funded warrants to purchase up to shares of our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CLNNClene Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Bajo las notas SSCP de 2024, la compañía debe mantener al menos 2,0 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo sin restricciones para evitar la aceleración del saldo total de dichas notas.
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2024 SSCP Notes”), we are required to maintain unrestricted cash and cash equivalents of at least $2.0 million to avoid acceleration of the full balance of the 2024 SSCP Notes.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Clene Inc. está ofreciendo acciones de su capital común, con valor nominal de 0,0001 dólares por acción, según un prospecto suplementario preliminar de fecha 5 de mayo de 2026.
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Clene Inc. Shares of Common Stock We are offering shares of our common stock, par value $0.0001 per share, at an offering price of $ per share, and pursuant to this prospectus supplement, the accompanying base prospectus and an underwriting agreement, dated , 2026 (the “Underwriting Agreement”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 11 de julio de 2024 la compañía realizó un split inverso de sus acciones comunes en proporción de 1 por cada 20.
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We effected a 1-for-20 reverse stock split of our common stock beginning with the opening of trading on July 11, 2024 (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CLNNClene Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Clene Inc. ofrece 1.000.000 de acciones ordinarias a un precio de 7,00 dólares por acción mediante un acuerdo de suscripción fechado el 5 de mayo de 2026.
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1,000,000 Shares of Common Stock We are offering 1,000,000 shares of our common stock, par value $0.0001 per share, at an offering price of $7.00 per share, pursuant to this prospectus supplement, the accompanying base prospectus and an underwriting agreement, dated May 5, 2026 (the “Underwriting Agreement”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Clene debe mantener al menos 2,0 millones de dólares en efectivo y equivalentes sin restricciones para evitar la aceleración total de los 2024 SSCP Notes.
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we are required to maintain unrestricted cash and cash equivalents of at least $2.0 million to avoid acceleration of the full balance of the 2024 SSCP Notes.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Clene efectuó un desdoblamiento inverso de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por 20 a partir de la apertura de la sesión del 11 de julio de 2024.
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We effected a 1-for-20 reverse stock split of our common stock beginning with the opening of trading on July 11, 2024 (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CYTKCYTOKINETICS INC424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía está ofreciendo acciones ordinarias por un precio de oferta pública agregado de 650.000.000 de dólares.
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We are offering shares of our common stock with an aggregate public offering price of $650,000,000 pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HYPDHYPERION DEFI, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
El folleto preliminar de HYPD, con fecha 5 de mayo de 2026, complementa un prospecto anterior fechado el 9 de diciembre de 2025 y ofrece acciones ordinarias y warrants prefinanciados.
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SUBJECT TO COMPLETION, DATED MAY 5, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated December 9, 2025) shares of common stock Pre-funded warrants to purchase shares of common stock We are offering shares of our common stock, $0.0001 par value per share, in this offering.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IDYAIDEAYA Biosciences, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 d30692d424b5.htm 424B5 Índice Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) N.º de registro 333-295560 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al prospecto fechado el 5 de mayo de 2026) Hasta 350.000.000 de dólares en acciones ordinarias. El 19 de enero de 2024, celebramos un acuerdo de… Sigue en la ficha
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424B5 1 d30692d424b5.htm 424B5 Table of Contents Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-295560 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To prospectus dated May 5, 2026) Up to $350,000,000 Common Stock On January 19, 2024, we entered into a sales agreement with Jefferies LLC, or Jefferies, relating to the offer and sale of shares of our common stock, par value $0.0001 per share, having an aggregate sales price of up to $350,000,000 from time to time under this prospectus supplement and the accompanying prospectus through Jefferies acting as our sales agent. Under the sales agreement, we have offered and sold shares of our common stock having an aggregate gross sales price of $193,447,003.19 through the date of this prospectus supplement pursuant to a prior prospectus supplement and prospectus. Accordingly, as of the date of this prospectus supplement, shares of our common stock having an aggregate gross sales price of up to $156,552,996.81 remain available for offer and sale pursuant to the sales agreement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TVTXTravere Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía ofrece 400.000.000 de dólares en notas convertibles senior con vencimiento en 2032.
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We are offering $400,000,000 aggregate principal amount of our % convertible senior notes due 2032 (the “notes”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CTORCITIUS ONCOLOGY, INC.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Citius Oncology presentó un suplemento al prospecto con fecha 5 de mayo de 2026 que actualiza el prospecto fechado el 2 de marzo de 2026, registrado bajo el número 333-288656.
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Prospectus Supplement No. 1 dated May 5, 2026 Filed Pursuant to Rule 424(b)(3) (to Prospectus dated March 2, 2026) Registration No. 333-288656
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IDYAIDEAYA Biosciences, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- GNTAGenenta Science S.p.A.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
- HOWLWerewolf Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- TRAWTraws Pharma, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- ZBIOZenas BioPharma, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- AVTXAvalo Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
AVTX, una empresa de biotecnología en fase clínica dedicada por completo a desarrollar tratamientos basados en IL-1β para enfermedades inflamatorias de mediación inmunitaria, anunció hoy resultados positivos preliminares de su ensayo de Fase 2 LOTUS, que evalúa la eficacia y… Sigue en la ficha
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AVTX), a clinical stage biotechnology company fully dedicated to developing IL-1β based treatments for immune-mediated inflammatory diseases, today announced positive topline results from its Phase 2 LOTUS trial evaluating the efficacy and safety of abdakibart in adults with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS). The LOTUS trial successfully met its primary endpoint at both doses studied. Based on these data, Avalo plans to advance abdakibart into a registrational phase 3 program. "We are proud to report that abdakibart has delivered a strong, consistent, and deep response across both the HiSCR75 and HiSCR50 endpoints in our Phase 2 trial.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Avalo Therapeutics logra resultados preliminares positivos en el ensayo de Fase 2 LOTUS de abdakibart (AVTX-009) en hidradenitis supurativa moderada a grave. Cumplió con éxito el criterio de valoración principal de HiSCR75 para ambas dosis estudiadas, mostrando tasas de… Sigue en la ficha
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Avalo Therapeutics Achieves Positive Topline Results in Phase 2 LOTUS Trial of Abdakibart (AVTX-009) in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa –Successfully met primary endpoint of HiSCR75 for both doses studied, demonstrating response rates of 42.2% for 150 mg dose (p=0.018) and 42.9% for 300 mg dose (p=0.015) at Week 16, which are the highest rates observed in a trial of this
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CMPXCompass Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Tovecimig recibió la designación de medicamento huérfano en abril y la compañía prevé reunirse con la FDA antes de presentar la solicitud de BLA más adelante este año.
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Tovecimig received Orphan Drug Designation in April and the Company intends to meet with the FDA in advance of its planned BLA submission later this year.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Tovecimig mostró mejora en la supervivencia libre de progresión frente a paclitaxel sola e indicios claros de beneficio de supervivencia en un estudio de fase 2/3 en pacientes con cáncer de vías biliares.
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improvement in progression-free survival (PFS) versus paclitaxel alone as well as clear signals of a survival benefit in a Phase 2/3 study of patients with biliary tract cancer (BTC); tovecimig previously met the primary endpoint of overall response rate (ORR).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de medicamento huérfano
…as well as clear signals of a survival benefit in a Phase 2/3 study of patients with biliary tract cancer (BTC); tovecimig previously met the primary endpoint of overall response rate (ORR). Tovecimig received Orphan Drug Designation in April and the Company intends to meet with the FDA in advance of its planned BLA submission later this year. The Phase 1 dose-escalation study of CTX-8371 (PD-1 x PD-L1 bispecific antibody) has been…
- IDYAIDEAYA Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
El ensayo de fase 2/3 registracional OptimUM-02 de la combinación con darovasertib cumplió su criterio principal de valoración.
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Phase 2/3 registrational trial (OptimUM-02) of darovasertib combination met its primary endpoint
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
IDEAYA anunció resultados positivos del ensayo registracional OptimUM-02 en melanoma uveal metastásico HLA*A2-negativo de primera línea, que habilitarán la primera solicitud de aprobación acelerada NDA de la compañía en EE.UU.
Original en inglés · traducción automática
positive topline results from the OptimUM-02 registrational trial in first line HLA*A2-negative metastatic uveal melanoma to enable the company’s first NDA submission for potential U.S. accelerated approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OCULOCULAR THERAPEUTIX, INC8-KResultadosEDGAR
Ocular Therapeutix reportó un saldo de caja de 666,7 millones de dólares al 31 de marzo de 2026, con expectativa de cobertura de operaciones hasta 2028.
Original en inglés · traducción revisada
Cash balance of $666.7 million as of March 31, 2026, with expected runway into 2028 BEDFORD, MA, May 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocular Therapeutix, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal
…with sustained disease control. The SOL-1 superiority trial is being conducted under a Special Protocol Assessment (SPA) agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Having successfully met the primary endpoint in SOL-1, AXPAXLI is the first ever novel investigative agent to successfully demonstrate superiority to a single dose of an approved anti-VEGF. With a highly statistically significant primary endpoint…
- SYRESpyre Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Spyre Therapeutics reforzó su balance con 463 millones de dólares en ingresos brutos procedentes de una oferta pública suscrita de acciones comunes, contando con 1.200 millones de dólares en efectivo y valores negociables al 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Further strengthened the balance sheet with $463 million gross proceeds from an underwritten public offering of common stock $1.2 billion in pro forma cash, cash equivalents, and marketable securities as of March 31, 2026, with expected runway into the second half of 2029 Waltham, Mass, May 5, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) - Spyre Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
SPY001 alcanzó su criterio principal de valoración, mostrando una reducción estadísticamente significativa de 9,2 puntos en el índice de histopatología de Robarts (RHI), con p<0,0001.
Original en inglés · traducción automática
SPY001 achieved the primary endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in the Robart’s Histopathology Index (RHI) score of 9.2 points (p<0.0001).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VRDNViridian Therapeutics, Inc.\DE8-KResultadosEDGAR
…para TED activa y crónica, respectivamente. • Elegrobart es el único programa subcutáneo que ha demostrado datos positivos de fase 3 pivotal tanto en TED activa como crónica. • REVEAL-1 en TED activa: cumplió su criterio de valoración principal con un efecto de tratamiento… Sigue en la ficha
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for active and chronic TED, respectively. • Elegrobart is the only subcutaneous program to demonstrate positive pivotal phase 3 clinical data in both active and chronic TED. • REVEAL-1 in Active TED: met its primary endpoint with a highly statistically significant treatment effect. Both elegrobart Q4W and Q8W treatment arms showed rapid onset of treatment effect and achieved clinically meaningful 54% and 63% proptosis responder rates, respectively, versus 18% placebo at week 24.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Viridian Therapeutics anticipa el envío de una solicitud de licencia de productos biológicos para veligrotug en el primer trimestre de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Biologics License Application (BLA) submission anticipated in Q1 2027
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La solicitud de licencia de veligrotug está bajo revisión prioritaria por la FDA con una fecha objetivo de decisión del 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
The veligrotug BLA is under Priority Review at the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of June 30, 2026.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de terapia innovadora (breakthrough)
…ready to launch • The veligrotug BLA is under Priority Review at the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of June 30, 2026. Veligrotug received Breakthrough Therapy Designation and Priority Review from the FDA in 2025. • Field team hiring, including sales, market access, and patient services, are complete and ready for launch. Commercial supply and manufacturing, distribution…
- ADPTAdaptive Biotechnologies Corp8-KResultadosEDGAR
Adaptive Biotechnologies presento sus resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026. “We delivered strong first quarter results based on accelerating adoption of MRD across both clinical testing and drug development.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ADPTAdaptive Biotechnologies Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- ALKSAlkermes plc.8-KResultadosEDGAR
- ALKSAlkermes plc.10-QInforme trimestralEDGAR
- AURAAura Biosciences, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC10-QInforme trimestralEDGAR
- CLNNClene Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Clene anuncio la fijacion de precio de una oferta directa registrada suscrita de 1.000.000 de acciones ordinarias a 7,00 dolares por accion para un unico inversor.
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today announced the pricing of an underwritten registered direct offering of 1,000,000 shares of common stock at a purchase price of $7.00 per share to a single investor.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CMPXCompass Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En diciembre de 2025 la compañía firmó un nuevo acuerdo de ventas para su programa ATM con Leerink Partners LLC y Cantor Fitzgerald & Co, y terminó el acuerdo previo con Jefferies.
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In December 2025, we entered into a Sales Agreement for our ATM offering with Leerink Partners LLC and Cantor Fitzgerald & Co (the “2026 ATM Agreement”) and the prior Jefferies ATM Agreement was terminated.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- COGTCogent Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cogent Biosciences cerró el primer trimestre de 2026 con 866,4 millones de dólares en efectivo, cantidad suficiente para financiar sus operaciones hasta 2028.
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Ended 1Q 2026 with $866.4 million in cash, sufficient to fund operations into 2028 WALTHAM, Mass. and BOULDER, Colo., May 5, 2026 – Cogent Biosciences, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Bezuclastinib recibió la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) para GIST a principios de 2026.
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Bezuclastinib was also granted Breakthrough Therapy Designation as a treatment for GIST earlier in 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- COGTCogent Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CPIXCUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
El portafolio de marcas aprobadas por la FDA de la empresa generó ingresos netos combinados de 9,1 millones de dólares en el primer trimestre de 2026.
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its product portfolio of FDA-approved brands delivered combined net revenues of $9.1 million during the first quarter of 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Durante el primer trimestre de 2026 la FDA concedió la designación de Vía Rápida al candidato ifetroban de Cumberland para pacientes con DMD.
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During the first quarter of 2026, the FDA granted Fast Track Designation for Cumberland’s ifetroban candidate product for DMD patients.
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- CTNMContineum Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- CTNMContineum Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En mayo de 2025 la empresa suscribió con Leerink Partners LLC un Acuerdo de Venta ATM para la oferta y venta de hasta 75,0 millones de dólares en acciones de su Clase A común.
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In May 2025, the Company entered into a Sales Agreement with Leerink Partners LLC (the “ATM Sales Agreement”) relating to the offer and sale of up to $75.0 million in shares of its Class A common stock, par value $0.001 per share (“Class A common stock”) in an “at-the-market” offering program (the “ATM Program”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CYRXCryoport, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CYTKCYTOKINETICS INC8-KResultadosEDGAR
Tras su lanzamiento a fines de enero, más de 275 profesionales sanitarios prescribieron MYQORZO a un estimado de 680 pacientes en el primer trimestre.
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Over 275 HCPs Prescribed MYQORZO to an estimated 680 Patients in Q1 ACACIA-HCM Met Dual Primary Endpoints of KCCQ and Maximal Exercise Performance;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…FDA) con una fecha PDUFA del 14 de noviembre de 2026. • Presentó una Solicitud de Autorización de Comercialización para aficamten ante Swissmedic. A aficamten se le ha concedido la condición de medicamento huérfano por parte de Swissmedic. • Aficamten recibió la Designación de… Sigue en la ficha
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FDA) with a PDUFA date of November 14, 2026. • Submitted a Marketing Authorization Application for aficamten to Swissmedic. Aficamten has been grantedOrphan Drug Status by Swissmedic. • Aficamten was granted Orphan Drug Designation by the Japan Ministry of Health, Labour and Welfare for the treatment of patients with nHCM and pediatric patients with oHCM. • Advanced the ongoing clinical trials program for aficamten: o Continued conduct of the Japan cohort of ACACIA-HCM. o Continued conduct of CAMELLIA-HCM, a Phase 3 clinical trial of aficamten in Japanese patients with oHCM.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CYTKCYTOKINETICS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- CYTKCYTOKINETICS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- DBVTDBV Technologies S.A.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/8-KResultadosEDGAR
Claseprubart recibió la designación de Medicamento Huérfano por parte de la FDA para la miastenia gravis.
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Claseprubart granted Orphan Drug Designation by FDA for Myasthenia Gravis
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/10-QInforme trimestralEDGAR
Inmediatamente antes de la fusión inversa, la compañía realizó un split inverso de acciones de 1 por 16.
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Immediately prior to the effective time of the Reverse Merger, the Company effected a 1-for-16 reverse stock split of its common stock (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DTILPRECISION BIOSCIENCES INC8-KResultadosEDGAR
PBGENE-DMD avanzó hacia la evaluación clínica en el ensayo de fase 1/2 FUNCTION-DMD tras recibir la autorización de la FDA para el IND y la designación de vía rápida.
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Advanced PBGENE-DMD toward clinical evaluation in the Phase 1/2 FUNCTION-DMD trial following U.S. FDA IND clearance and Fast Track designation;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
PBGENE-DMD recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA en julio de 2025.
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PBGENE-DMD was granted Orphan Drug Designation by the FDA in July 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En marzo de 2026, PBGENE-DMD también recibió la designación de vía rápida de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
In March 2026, PBGENE-DMD also received FDA Fast Track designation and hosted a DMD investor event, the replay is accessible here.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DTILPRECISION BIOSCIENCES INC10-QInforme trimestralEDGAR
El 6 de febrero de 2024 el consejo de administración aprobó un split inverso de acciones de 1 por 30, formalizado el 13 de febrero de 2024 mediante un certificado de enmienda ante el Secretario de Estado de Delaware.
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On February 6, 2024, our board of directors approved a 1-for-30 reverse stock split of our issued and outstanding common stock, and on February 13, 2024, we filed with the Secretary of State of the State of Delaware a certificate of amendment to our amended and restated certificate of incorporation in order to effect the reverse stock split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EDITEditas Medicine, Inc.8-KResultadosEDGAR
La Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos ratificó su decisión previa a favor del Broad Institute en la disputa de interferencia sobre CRISPR/Cas9.
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U.S. Patent and Trademark Office reaffirmed prior decision in favor of the Broad Institute in CRISPR/Cas9 interference CAMBRIDGE, Mass., May 5, 2026 – Editas Medicine, Inc.
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- EDITEditas Medicine, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ELOXEloxx Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El auditor independiente expresó dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha en su informe sobre los estados financieros del ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025.
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in its report on our consolidated financial statements for the year ended December 31, 2025, has also expressed substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
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El director ejecutivo y el director financiero interino concluyeron que los controles y procedimientos de divulgación no eran eficaces a 31 de marzo de 2026 debido a una debilidad material.
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our Chief Executive Officer and Interim Chief Financial Officer concluded that, due to the material weakness described below, our disclosure controls and procedures were not effective as of March 31, 2026.
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- EXELEXELIXIS, INC.8-KResultadosEDGAR
Ingresos netos por productos de 555,0 millones de dólares. BPA diluido según GAAP de 0,79 dólares, BPA diluido no-GAAP de 0,87 dólares. Se anunció un programa adicional de recompra de acciones de hasta 750 millones de dólares para finales de 2027. Conferencia telefónica y… Sigue en la ficha
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Net Product Revenues of $555.0 million- - GAAP Diluted EPS of $0.79, Non-GAAP Diluted EPS of $0.87- - Announced Additional Stock Repurchase Program for up to $750 million by the End of 2027 - - Conference Call and Webcast Today at 5:00 PM ET - ALAMEDA, Calif. – May 5, 2026 - Exelixis, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EXELEXELIXIS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- FBLGFibroBiologics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- IDXXIDEXX LABORATORIES INC /DE10-QInforme trimestralEDGAR
- IDXXIDEXX LABORATORIES INC /DE8-KResultadosEDGAR
IDEXX reportó ingresos de 1.141 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, un aumento del 14% según lo reportado y del 11% orgánico.
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The Company reports revenues of $1,141 million for the first quarter of 2026, an increase of 14% as reported and 11% organic, driven by Companion Animal Group ("CAG") growth of 15% as reported and 12% organic.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IDYAIDEAYA Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- IDYAIDEAYA Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- INMBInmune Bio, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- IRONDisc Medicine, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compania completo la inscripcion de pacientes en su ensayo de fase 3 de bitopertin en EPP y espera reportar datos finales en el cuarto trimestre de 2026.
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completing enrollment in our Phase 3 trial of bitopertin in EPP and remaining on track to report top-line data in the fourth quarter of 2026.
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- IRONDisc Medicine, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía ha identificado previamente una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.
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we have previously identified a material weakness in our internal control over financial reporting.
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El 15 de noviembre de 2024 la compania suscribio un acuerdo de venta de acciones (Cantor ATM Agreement) con Cantor Fitzgerald & Co.
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On November 15, 2024, the Company entered into a Controlled Equity Offering Sales Agreement (the “Cantor ATM Agreement”) with Cantor, pursuant to which the Company may, from time to time in its sole discretion, issue and sell to or through Cantor, acting as sales agent, shares of the Company’s common stock, par value $0.0001 per share having an aggregate offering price of up to $200.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JAZZJazz Pharmaceuticals plc8-KResultadosEDGAR
Fecha PDUFA del 25 de agosto de 2026 – los ingresos de Xywav® crecieron un 18% interanual con 425 nuevas incorporaciones netas de pacientes – los ingresos de Epidiolex® crecieron un 15% interanual – la compañía reafirma sus previsiones de ingresos y gastos para 2026 – DUBLÍN, 5… Sigue en la ficha
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PDUFA date of August 25, 2026 – – Xywav® revenues grew 18% YoY with 425 net patient adds – – Epidiolex® revenues grew 15% YoY– – Company reaffirms 2026 revenue and expense guidance – DUBLIN, May 5, 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq:
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La sBLA de zanidatamab para HER2+ 1L GEA recibió Revisión Prioritaria, con fecha PDUFA fijada para el 25 de agosto de 2026.
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Zanidatamab HER2+ 1L GEA sBLA granted Priority Review; PDUFA date of August 25, 2026
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- JAZZJazz Pharmaceuticals plc10-QInforme trimestralEDGAR
- LABSTANDARD BIOTOOLS INC.8-KResultadosEDGAR
- MBIOMUSTANG BIO, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 31 de mayo de 2024 la compañía firmó un acuerdo de programa ATM con Wainwright para ofrecer y vender acciones de su capital común de forma periódica.
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On May 31, 2024, the Company entered into an At-the-Market Offering Agreement (the “ATM Agreement”) with Wainwright (the “Manager”) under which the Company may offer and sell, from time to time at its sole discretion, shares of its common stock through or to the Manager pursuant to the 2024 S-3.
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- MCRBSeres Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Seres Therapeutics espera un resultado clinico del estudio SER-155 patrocinado por investigadores en las proximas semanas.
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Clinical readout from investigator-sponsored SER-155 study in immune checkpoint inhibitor-related enterocolitis expected in the coming weeks Seres maintains operational focus on advancing live biotherapeutic programs in inflammatory and immune diseases Company pursuing partnerships and other sources of capital to support continued development of pipeline programs including SER-155 in allo-HSCT CAMBRIDGE, Mass.- May 5, 2026 —Seres Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MCRBSeres Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa ha identificado condiciones y eventos que generan duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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We have identified conditions and events that raise substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern. • We will need additional funding in order to advance development of our product candidates (including to conduct the Phase 2 study of SER-155 in allo-HSCT) and commercialize our product candidates, if approved.
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El 21 de abril de 2025 la empresa realizó un split inverso de acciones de 1 por 20.
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On April 21, 2025, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split of the Company’s common stock.
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- MYGNMYRIAD GENETICS INC8-KResultadosEDGAR
Los ingresos del primer trimestre de 2026 de Myriad Genetics fueron de 200,4 millones de dolares, un 2% mas que en el mismo periodo del ano anterior.
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First quarter 2026 revenue of $200.4 million grew 2% year-over-year, reflecting stable test volume and 2% year-over-year growth in average revenue per test
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- NBIXNEUROCRINE BIOSCIENCES INC8-KResultadosEDGAR
- NBIXNEUROCRINE BIOSCIENCES INC10-QInforme trimestralEDGAR
- NERVMinerva Neurosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
Minerva Neurosciences inició un ensayo de fase 3 confirmatorio de roluperidone para los síntomas negativos de la esquizofrenia.
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Confirmatory Phase 3 trial of roluperidone for negative symptoms of schizophrenia initiated and first patient screened Previous open label trial data presented at SIRS 2026 showed no safety or drug–drug interaction concerns with roluperidone and olanzapine Roluperidone remains the only late-stage drug candidate for this high-need population BURLINGTON, Mass.– May 5, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Minerva Neurosciences, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NERVMinerva Neurosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR
- NVCTNuvectis Pharma, Inc.8-KResultadosEDGAR
El programa clínico de fase 1b de NXP900 continúa reclutando pacientes en centros seleccionados de Estados Unidos.
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NXP900 Phase 1b clinical program continues to enroll patients at select sites in the US · NXP900 preclinical presentations at the 2026 American Association for Cancer Research (“AACR”) Annual Meeting” further support the clinical development strategy May 5, 2026, Fort Lee, NJ - Nuvectis Pharma, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NVCTNuvectis Pharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- OCGNOcugen, Inc.8-KResultadosEDGAR
Ocugen espera contar con 112,1 millones de dólares en efectivo, equivalentes y efectivo restringido al cierre de la oferta reciente, incluyendo el pago de la deuda con Avenue.
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the Company is expected to have cash, cash equivalents, and restricted cash of $112.1 million, at closing, which includes the Avenue debt payoff.
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- OCULOCULAR THERAPEUTIX, INC10-QInforme trimestralEDGAR
- OKUROnKure Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
A 31 de diciembre de 2025 existía duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha durante al menos 12 meses.
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As of December 31, 2025, the Company had determined that substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for a period of at least 12 months from the date of the issuance of those financial statements did exist.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
...25 de 2025, y 9 que le permite realizar diversas ofertas de acciones y de deuda (la «Declaración de Registro»). Además, la Compañía presentó un suplemento al prospecto de la Declaración de Registro y celebró un acuerdo de ventas (el «Acuerdo de Ventas ATM») con Leerink… Sigue en la ficha
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25, 2025, and 9 that allows it to undertake various equity and debt offerings (the “Registration Statement”). Additionally, the Company filed a prospectus supplement to the Registration Statement and entered into a sales agreement (the “ATM Sales Agreement”) with Leerink Partners LLC (“Leerink Partners”) under which the Company may offer and sell shares (the “ATM Placement Shares”) of the Company’s Class A common stock, $0.0001 par value per share (the “Common Stock”), from time to time having aggregate sales proceeds of up to $16.0 million, through an “at the market offering” program (the “ATM”) under which Leerink Partners acts as sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OKUROnKure Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- PAHCPHIBRO ANIMAL HEALTH CORP8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La junta directiva de Phibro Animal Health declaró un dividendo trimestral en efectivo de 0,12 dólares por acción sobre sus acciones ordinarias Clase A y Clase B, pagadero el 24 de junio de 2026.
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The Board of Directors of Phibro Animal Health Corporation (Nasdaq:PAHC) today declared a quarterly cash dividend of $0.12 per share on its Class A common stock and Class B common stock, payable on June 24, 2026, to stockholders of record at the close of business on June 3, 2026. About Phibro Animal Health Corporation Phibro Animal Health Corporation is a leading global diversified animal health and nutrition company.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PTGXProtagonist Therapeutics, Inc8-KResultadosEDGAR
La FDA aceptó la solicitud NDA de rusfertide y le concedió Revisión Prioritaria, con fecha objetivo de acción en el tercer trimestre de 2026.
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Rusfertide NDA accepted and granted Priority Review by FDA, with a Prescription Drug User Fee Act target action date in the third quarter of 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
PTGX) ("Protagonist" o "la Compañía") informó hoy los resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026, y proporcionó una actualización corporativa. "El primer trimestre de 2026 marcó una serie de logros históricos para Protagonist, destacados por la… Sigue en la ficha
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PTGX) (“Protagonist” or “the Company”) today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided a corporate update. “The first quarter of 2026 marked a series of landmark achievements for Protagonist, highlighted by the U.S. approval of ICOTYDE, FDA granting Priority Review for rusfertide, and advancement of our highly differentiated and fully-owned peptides PN-881 and PN-477,” said Dinesh V.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PTGXProtagonist Therapeutics, Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- QDELQuidelOrtho Corp8-KResultadosEDGAR
QuidelOrtho anunció sus resultados financieros del primer trimestre de 2026, correspondiente al periodo finalizado el 29 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
QuidelOrtho Corporation (Nasdaq: QDEL) (the “Company” or “QuidelOrtho”), a global leader of innovative in vitro diagnostics, today announced financial results for the first quarter ended March 29, 2026. Key First Quarter 2026 Results: (all comparisons are to the prior year period) •Total revenue was $620 million, as reported ◦Point of Care revenue of $113 million declined by 34% as reported and 35% in constant currency, primarily due to a significantly weaker respiratory season compared to the first quarter of 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- QTTBQ32 Bio Inc.8-KResultadosEDGAR
QTTB) ("Q32 Bio"), una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para la alopecia areata (AA) y otras enfermedades autoinmunes e inflamatorias, informó hoy de los resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de… Sigue en la ficha
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QTTB) (“Q32 Bio”), a clinical stage biotechnology company focused on developing innovative therapies for alopecia areata (AA) and other autoimmune and inflammatory diseases, today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and provided recent corporate updates. “In the first quarter of 2026, we made meaningful strides advancing Part B of the SIGNAL-AA Phase 2 clinical trial evaluating bempikibart in patients with AA, and we remain focused on releasing 36-week topline data by mid-year.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- QTTBQ32 Bio Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Al 31 de marzo de 2026, la compañía tenía un déficit acumulado de 212,6 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
As of March 31, 2026, the Company had an accumulated deficit of $212.6 million and cash and cash equivalents of $50.8 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- QUREuniQure N.V.8-KResultadosEDGAR
Está previsto una reunión de Tipo B con la FDA para el segundo trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Type B meeting scheduled for the second quarter of 2026 ~ ~ Progressing AMT-130 toward expected UK regulatory submission;
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- QUREuniQure N.V.10-QInforme trimestralEDGAR
- RAREUltragenyx Pharmaceutical Inc.8-KResultadosEDGAR
Ultragenyx reportó un ingreso total del primer trimestre de 136 millones de dólares, con 93 millones de Crysvita y 18 millones de Dojolvi.
Original en inglés · traducción automática
First quarter total revenue of $136 million, Crysvita® revenue of $93 million and Dojolvi® revenue of $18 million
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En febrero de 2026 la FDA aceptó a revisión la solicitud de licencia biológica de DTX401 para GSDIa, le otorgó Revisión Prioritaria y fijó como fecha de acción PDUFA el 23 de agosto de 2026.
Original en inglés · traducción automática
In February 2026, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted for review the Biologics License Application (BLA) seeking approval of DTX401 as a treatment for GSDIa, granted the BLA Priority Review, and assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of August 23, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoRecorte de plantilla o reestructuración
…performance, including the company’s expectations for profitability in 2027, anticipated cost or expense reductions, including the company’s expectations related to benefits and savings from the strategic restructuring plan, the timing, progress and plans for its clinical programs and clinical studies, future regulatory interactions, the components and timing of regulatory submissions, the company’s ability to provide the…
- RGENREPLIGEN CORP8-KResultadosEDGAR
Repligen logro un crecimiento organico de ingresos del 11% y una expansion de 160 puntos basicos en el margen operativo ajustado.
Original en inglés · traducción automática
achieving 11% organic revenue growth and 160 basis points of adjusted operating margin expansion, exceeding expectations as our team executed well across the business.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RIGLRIGEL PHARMACEUTICALS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- RIGLRIGEL PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
- RLAYRelay Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Relay Therapeutics contaba con aproximadamente 642 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones al cierre del primer trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Approximately $642 million in cash, cash equivalents and investments at end of Q1 2026 Cambridge, Mass. – May 5, 2026 – Relay Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió la designación de Terapia Innovadora a zovegalisib en combinación con fulvestrant para el cáncer de mama avanzado PIK3CA-mutado, HR+/HER2-.
Original en inglés · traducción automática
U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Breakthrough Therapy designation (BTD) to zovegalisib in combination with fulvestrant for PIK3CA-mutant, HR+/HER2- advanced breast cancer
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RLAYRelay Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- RYTMRHYTHM PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
IMCIVREE (setmelanotide) genero un ingreso neto de producto de 60,1 millones de dolares a nivel global en el primer trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
First quarter 2026 net product revenue from global sales of IMCIVREE of $60.1 million
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RYTMRHYTHM PHARMACEUTICALS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa ha identificado previamente una debilidad material en sus controles internos sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción revisada
We have previously identified a material weakness in our internal controls over financial reporting and may identify additional material weaknesses in the future or otherwise fail to maintain an effective system of internal controls, which may result in material misstatements of our consolidated financial statements or cause us to fail to meet our periodic reporting obligations.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- SCLXScilex Holding Co8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Scilex Holding Company anunció que sus filiales ACEA Therapeutics, Inc. y ACEA Pharma, Inc. firmaron un acuerdo definitivo con Phoenix Asia Holdings Limited.
Original en inglés · traducción automática
Scilex Holding Company Announces Its Subsidiaries, ACEA Therapeutics, Inc. and ACEA Pharma, Inc., Entered into a Definitive Agreement with Phoenix Asia Holdings Limited
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SDGRSchrodinger, Inc.8-KResultadosEDGAR
- SDGRSchrodinger, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía y su auditor identificaron una debilidad material en el control interno sobre la información financiera en relación con la auditoría del ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2022.
Original en inglés · traducción automática
in connection with the audit of our consolidated financial statements for the year ended December 31, 2022, we and our independent registered public accounting firm identified a material weakness in our internal control over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLXNSilexion Therapeutics Corp8-KCambio de estatutosEDGAR
- SUPNSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
La compania espera presentar a la FDA la solicitud regulatoria para un segundo proveedor de ONAPGO en el tercer trimestre de 2026, con posible aprobacion a mediados de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Regulatory submission to the FDA for second supplier for ONAPGO expected in third quarter 2026, with potential approval by mid-year 2027. •The Company reiterates full year 2026 financial guidance.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SUPNSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- SYRESpyre Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el cuarto trimestre de 2024 la compañía identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera, lo que resultó en la reformulación de sus estados financieros previamente publicados para corregir ciertas revelaciones de pérdida por acción.
Original en inglés · traducción automática
in the fourth quarter of 2024, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting which resulted in restatements of our previously-issued financial statements to amend certain net loss per share disclosures. •Our business could be adversely affected by macroeconomic conditions, including geopolitical unrest.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TRVITrevi Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Trevi Therapeutics completó una ampliación de capital en acciones ordinarias con ingresos netos de aproximadamente 162 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
Completed follow-on common stock offering with net proceeds of ~$162 million, extending expected cash runway into 2030 through potential FDA approval of Haduvio in IPF-related chronic cough and continued pipeline advancement Clinical development plans remain on track across all chronic cough indications Management to host a conference call and webcast today at 4:30 p.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TRVITrevi Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸
…842 1,103,842 Shares of common stock reserved for future issuance upon exercise under the 2012 Stock Incentive Plan 278,418 278,418 32,246,328 29,506,260 At-the-Market Offering In June 2023, the Company entered into an at-the-market sales agreement with Leerink Partners, LLC (formerly SVB Securities LLC) (the “ATM Sales Agreement”), under which the Company may issue and sell shares of common stock, from time to time by any method that is deemed…
- VRDNViridian Therapeutics, Inc.\DE10-QInforme trimestralEDGAR
En marzo de 2025 la empresa suscribió un Acuerdo de Venta en Mercado Abierto con Jefferies LLC por hasta 300,0 millones de dólares en acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
In March 2025, the Company entered into an Open Market Sale AgreementSM (the “March 2025 ATM Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”), pursuant to which the Company may offer and sell shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $300.0 million from time to time at prices and on terms to be determined by market conditions at the time of offering, with Jefferies acting as its sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…statements are issued. The Company is required to make certain additional disclosures if it concludes substantial doubt exists and it is not alleviated by the Company’s plans or when its plans alleviate substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The Company’s evaluation entails, among other things, analyzing the results of the Company’s clinical development efforts, license and collaboration agreements as well as the entity’s current financial…
- VRTXVERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA10-QInforme trimestralEDGAR
- ZNTLZentalis Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Zentalis anunció que el primer paciente ha sido dosificado en el ensayo clínico de Fase 3 ASPENOVA que evalúa azenosertib en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino positivo para Cyclin E1.
Original en inglés · traducción automática
the first patient has been dosed in the Phase 3 ASPENOVA clinical trial (NCT07546500, GOG-3147, ENGOT-ov109, APGOT-OV27) evaluating azenosertib in patients with Cyclin E1-positive platinum-resistant ovarian cancer (PROC)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Azenosertib ha recibido la designación Fast Track de la FDA de EE.UU. para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino positivo para Cyclin E1.
Original en inglés · traducción automática
Azenosertib has been granted Fast Track Designation by the U.S. FDA for the treatment of patients with Cyclin E1-positive platinum-resistant ovarian cancer. Fast Track Designation is intended to facilitate the development and expedite the review of therapies that have the potential to treat serious conditions and address unmet medical needs.
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Juntas de accionistas
- FBLGFibroBiologics, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- HYPDHYPERION DEFI, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
El informe de auditoría del ejercicio fiscal terminado el 31 de diciembre de 2024 incluyó un párrafo explicativo sobre la duda sustancial acerca de la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
the report for the fiscal year ended December 31, 2024 included an explanatory paragraph relating to substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
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