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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 18 de junio de 2026
Los 41 documentos que 36 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Los auditores de bioAffinity Technologies incluyeron un párrafo de énfasis en su opinión sobre los estados financieros del año terminado el 31 de diciembre de 2025, indicando duda sustancial sobre la continuidad de la empresa.
Original en inglés · traducción revisada
explanatory paragraph in its opinion that accompanies our audited consolidated financial statements as of and for the year ended December 31, 2025, indicating that our current liquidity position raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Prospecto 424B4 presentado conforme a la Regla 424(b)(4). Número de registro 333-296764. PROSPECTO. 1.040.000 acciones de capital ordinario. Warrants prefinanciados para comprar hasta 2.960.000 acciones de capital ordinario. Hasta 2.960.000 acciones de capital ordinario… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
424B4 1 form424b4.htm 424B4 Filed Pursuant to Rule 424(b)(4) Registration No. 333-296764 PROSPECTUS 1,040,000 Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to purchase up to 2,960,000 Shares of Common Stock Up to 2,960,000 Shares of Common Stock Underlying such Pre-Funded Warrants Placement Agent Warrants to Purchase up to 120,000 Shares of Common Stock Up to 120,000 Shares of Common Stock Underlying such Placement Agent Warrants bioAffinity Technologies, Inc. We are offering 1,040,000 shares of our common stock, par value $0.007 per share at a public offering price of $0.80 per share. We are also offering to each purchaser whose purchase of shares of our common stock in this offering would otherwise result in the purchaser, together with its affiliates and certain related parties, beneficially owning more than 4.99% (or, at the election of the purchaser, 9.99%) of the outstanding shares of common stock immediately following the consummation of this offering, the opportunity to purchase, if the purchaser so chooses, pre-funded warrants to purchase up to 2,960,000 shares of common stock, or the pre-funded warrants, in lieu of shares of common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BIVIBIOVIE INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
…auditados por EisnerAmper LLP, firma de contabilidad pública registrada e independiente, según lo indicado en su informe, que se incorpora por referencia, y que incluye un párrafo explicativo sobre la existencia de una duda sustancial respecto a la capacidad de la Compañía para… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
audited by EisnerAmper LLP, independent registered public accounting firm, as stated in their report which is incorporated by reference, which report includes an explanatory paragraph about the existence of substantial doubt concerning the Company’s ability to continue as a going concern. Such financial statements have been incorporated by reference in reliance on the report of such firm given upon their authority as experts in accounting and auditing. WHERE YOU CAN FIND MORE INFORMATION This prospectus is part of the registration statement on Form S-3 we filed with the SEC under the Securities Act and does not contain all the information set forth in the registration statement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KARDKardigan, Inc.424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Kardigan, Inc. realiza una oferta pública inicial de 25.000.000 acciones comunes a un precio de 16,00 dólares por acción, que cotizarán en el Nasdaq Global Market bajo el símbolo KARD.
Original en inglés · traducción automática
We are offering 25,000,000 shares of our common stock. Prior to this offering, there has been no public market for our common stock. The initial public offering price per share is $16.00. Our common stock has been approved for listing on the Nasdaq Global Market (“Nasdaq”) under the symbol “KARD.” We are an “emerging growth company” and a “smaller reporting company” as defined under the U.S. federal securities laws and, as such, we have elected to comply with certain reduced public company reporting requirements in this prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La dirección de Kardigan y su firma auditora independiente han concluido que existe una duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
Our management and our independent registered public accounting firm have concluded that there is substantial doubt as to our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LEGNLegend Biotech Corp424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Suplemento de prospecto 424B5 presentado conforme a la Regla 424(b)(5). Número de registro 333-278050. SUPLEMENTO DE PROSPECTO (al Prospecto fechado el 19 de marzo de 2024) 7.700.000 American Depositary Shares que representan 15.400.000 acciones ordinarias. Legend Biotech… Sigue en la ficha
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424B5 1 d150521d424b5.htm 424B5 Table of Contents Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-278050 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus Dated March 19, 2024) 7,700,000 American Depositary Shares Representing 15,400,000 ordinary shares Legend Biotech Corporation is offering 7,700,000 American Depositary Shares (“ADSs”) pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus. Each ADS represents two ordinary shares, $0.0001 par value per share. Our ADSs are listed on The Nasdaq Global Select Market (“Nasdaq”) under the symbol “LEGN.” On June 17, 2026, the last reported sale price of our ADSs on Nasdaq was $33.52 per ADS. We are a “foreign private issuer” under applicable U.S. federal securities laws and are eligible for reduced public company reporting requirements. See “Prospectus Supplement Summary—Implications of Being a Foreign Private Issuer” for additional information.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLXNSilexion Therapeutics Corp424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Prospecto 424B3 presentado conforme a la Regla 424(b)(3). Número de registro 333-296739. PROSPECTO. Silexion Therapeutics Corp. Hasta 859.609 acciones ordinarias por los Accionistas Vendedores. Este prospecto registra la reventa, por parte de ciertos accionistas vendedores aquí… Sigue en la ficha
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424B3 1 zk2635566.htm 424B3 Filed Pursuant to Rule 424(b)(3) Registration No. 333-296739 PROSPECTUS Silexion Therapeutics Corp Up to 859,609 Ordinary Shares by the Selling Shareholders This prospectus registers the resale by certain selling shareholders named herein (the “Selling Shareholders”) of an aggregate of up to 859,609 ordinary shares, par value $0.135 per share (“ordinary shares”), of Silexion Therapeutics Corp (“Silexion”, “our company”, the “Company”, “we” or “us”) issuable to, or held by, them, consisting of: (a) 412,986 ordinary shares issuable upon exercise of 412,986 warrants to purchase ordinary shares of Silexion held by certain Selling Shareholders, which are comprised of (i) 204,500 ordinary shares issuable upon the exercise of 204,500 Series C warrants (the “Series C warrants”); (ii) 194,520 ordinary shares issuable upon the exercise of 194,520 Series D warrants (the
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El auditor incluyó en su opinión sobre los ejercicios terminados el 31 de diciembre de 2025 y 2024 un párrafo explicativo sobre las pérdidas recurrentes y las dudas sobre la continuidad como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
included in its opinion for the years ended December 31, 2025 and 2024 an explanatory paragraph referring to our recurring losses from operations and our cash outflows from operating activities that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
El auditor de la compañía incluyó en su informe sobre los estados financieros consolidados del ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2025 un párrafo explicativo sobre dudas sustanciales de continuidad como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
our independent registered public accounting firm included an explanatory paragraph in its report on our consolidated financial statements as of and for the year ended December 31, 2025 with respect to this uncertainty.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- CUECue Biopharma, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- FTHFaeth Therapeutics, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
- HCWBHCW Biologics Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
- IOVAIOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
- TRIBTRINITY BIOTECH PLC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Trinity Biotech plc presenta una oferta secundaria de hasta 33.752.429 ADS que representan 675.048.580 acciones ordinarias.
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Secondary offering of up to 33,752,429 American Depositary Shares representing 675,048,580 Ordinary Shares
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TWSTTwist Bioscience CorpS-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- PBLSParabilis Medicines, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
- SLBTSL Science Holding LtdSC 13DCambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- DYAIDYADIC INTERNATIONAL INC8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
- GRCEGrace Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
El ensayo cumplió su criterio principal, con los pacientes que recibieron GTx-104 mostrando una reducción del 19% en al menos un episodio de hipotensión clínicamente significativa comparado con nimodipino oral (28% frente a 35%).
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The trial met its primary endpoint, with patients receiving GTx-104 observed to have a 19% reduction in at least one incidence of clinically significant hypotension compared to oral nimodipine (28% versus 35%).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Un nuevo patente sobre el régimen de dosificación intravenosa de GTx-104 extiende la protección de patente hasta 2043, y GTx-104 también recibió la designación de Medicamento Huérfano de la FDA.
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The new patent on the IV dosing regimen for GTx-104 strengthens the Company’s intellectual property position and extends protection to 2043. GTx-104 has also been granted Orphan Drug Designation from the FDA, which provides seven years of marketing exclusivity in United States if certain conditions are met upon FDA approval of the NDA.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GRCEGrace Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA envió a Grace Therapeutics una Carta de Respuesta Completa en abril de 2026 y la compañía tiene intención de volver a presentar la NDA tras resolver los puntos señalados.
Original en inglés · traducción revisada
FDA Complete Response Letter received; Company intends to resubmit NDA following resolution of cited items
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El ensayo de seguridad de fase 3 STRIVE-ON cumplió su objetivo principal.
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Pivotal Phase 3 STRIVE-ON safety trial met primary endpoint; clinical evidence of GTx-104 benefit vs oral capsules 3 Executive Summary aSAH: aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía indica que la primera patente vence en 2037 y la más reciente en 2043.
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First patent expiry 2037 Newest patent expiry 2043 Continue building our patent portfolio by filing for patent protection on new developments Capitalization Grace Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JAGXJaguar Health, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- PTCTPTC THERAPEUTICS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- VBIOValion Bio, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- AGIOAGIOS PHARMACEUTICALS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
La oferta pública consiste en 4.000.000 de acciones ordinarias, o warrants prefinanciados equivalentes, a un precio de compra de 0,80 dólares por acción.
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The offering consists of 4,000,000 shares of its common stock, par value $0.007 per share (or pre-funded warrants in lieu thereof) at a purchase price of $0.80 per share (or $0.793 per pre-funded warrant).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
BIAFW), una empresa de biotecnología centrada en la necesidad de pruebas no invasivas y precisas para la detección del cáncer de pulmón en etapa temprana y otras enfermedades pulmonares, anunció hoy que ha fijado el precio de una oferta pública de valores, según se describe a… Sigue en la ficha
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BIAFW), a biotechnology company focused on the need for noninvasive, accurate tests for the detection of early-stage lung cancer and other lung diseases, today announced that it has priced a Public Offering of securities as described below for aggregate gross proceeds to the Company of $3.2 million, before deducting agent fees and other estimated expenses payable by the company. The offering consists of 4,000,000 shares of its common stock, par value $0.007 per share (or pre-funded warrants in lieu thereof) at a purchase price of $0.80 per share (or $0.793 per pre-funded warrant). Each pre-funded warrant will be exercisable for one share of common stock and will be immediately exercisable and will expire when exercised in full.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRVOCervoMed Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Cadrenal Therapeutics presentará una solicitud a la FDA de designación de Enfermedad Pediátrica Rara para tecarfarina en la enfermedad de Kawasaki.
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Cadrenal Therapeutics to File for FDA Rare Pediatric Disease Designation for Tecarfarin in Kawasaki Disease Company to present Phase 3-ready pipeline, 12-LOX platform, and pediatric rare-disease expansion to global pharmaceutical partners at the 2026 BIO International Convention in San Diego Kawasaki disease is the leading cause of acquired heart disease in children in developed nations.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DNLIDenali Therapeutics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Denali Therapeutics ha acordado vender su vale de revisión prioritaria de enfermedad pediátrica rara por 195 millones de dólares.
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it has entered into a definitive agreement to sell its Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) for gross proceeds of $195 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ENGNenGene Therapeutics Inc.8-K/ACambio en el consejo o la direcciónEDGAR
…Costes asociados a actividades de salida o disposición. Como se divulgó anteriormente en el Formulario 8-K original de la Compañía, con efecto a partir del 14 de junio de 2026, el consejo de administración de la Compañía (el «Consejo») aprobó un plan para reducir la plantilla… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
Costs Associated with Exit or Disposal Activities. As previously disclosed in the Company’s Original Form 8-K, effective June 14, 2026, the Company’s board of directors (the “Board”) approved a plan to reduce the Company’s workforce by approximately 50% to streamline operations and preserve cash. The Company is filing this amendment to the Original Form 8-K to disclose subsequent updates to the anticipated non-cash stock-based compensation expense expected to be incurred in connection with the strategic restructuring.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FTHFaeth Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- GNPXGenprex, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- GRCEGrace Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- GRIGRI Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA ha concedido la designación de Medicamento Huérfano a GRI-0621 para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática.
Original en inglés · traducción automática
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation (ODD) to GRI-0621 for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF), a progressive, irreversible and ultimately fatal lung disease affecting tens of thousands of patients in the United States.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de medicamento huérfano
…Bio” or the “Company”), a biotechnology company developing innovative therapies for inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation (ODD) to GRI-0621 for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF), a progressive, irreversible and ultimately fatal lung disease affecting tens of thousands of patients in the United States.…
- IRWDIRONWOOD PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- LABSTANDARD BIOTOOLS INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- MPLTMapLight Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- NMADNOMAD POWER SOLUTIONS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Se espera que la transacción se cierre en torno al 1 de julio de 2026 y la compañía combinada pasará a llamarse NOMAD Power Solutions, Inc.
Original en inglés · traducción automática
Transaction Expected to Close On or About July 1, 2026 Company to Loan $6.5 Million Prior to Closing to Fund Order Backlog and Working Capital Needs – Combined Company to be Renamed NOMAD Power Solutions, Inc. and Trade Under a New Ticker Symbol BOCA RATON, Fla. & WATERBURY, Vt. — June 18, 2026 — LIXTE Biotechnology Holdings, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OMEROMEROS CORP8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- PTGXProtagonist Therapeutics, Inc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- SILOSilo Pharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Silo Pharma anunció que ha recuperado el cumplimiento del requisito de precio mínimo de oferta del Nasdaq.
Original en inglés · traducción automática
Silo Pharma Regains Compliance with Nasdaq Minimum Bid Price Requirement
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLBTSL Science Holding Ltd20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
Estas condiciones plantean dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
These conditions raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VTRSViatris Inc8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- ZURAZura Bio Ltd8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Juntas de accionistas
← miércoles 17 de junio de 2026 · lunes 22 de junio de 2026 →
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